常用安胎藥接獲34例不良通報! 3人曾危及性命 食藥署評估禁用
https://tw.appledaily.com/life/20201109/7SLMQYEZPNDL5LCHZIHNQMAZII/
俗稱瘦肉精的乙型受體素，被於作為安胎藥成分也行之有年，
歐洲醫藥管理局(EMA)曾於2013年指出，
含乙型受體素成分的ritodrine類安胎藥，
由於可能造成孕婦肺水腫、心跳加速的嚴重副作用，目前歐盟已全面停止使用；
食藥署有意跟進歐盟，最近發函給婦產科醫學會、母胎醫學會等，
希望蒐集相關意見，最快能於年底開會討論，這類藥品是否禁用於安胎，
明年可能會有結果。
食藥署藥品組科長洪國登表示，含乙型受體素成分的ritodrine類安胎藥，
由於有血管擴張的功能，能夠確保子宮平滑肌不會收縮，
是目前作為安胎藥的主要成分。
根據歐洲醫藥管理局(EMA)曾於2013年指出， ritodrine類安胎藥可能造成，
嚴重肺水腫、心跳加快等副作用，目前歐盟已全數停用該類安胎藥。
洪國登表示，對此，食藥署也打算跟進，最近已發函給婦產科醫學會、
母胎醫學會等，希望避免使用ritodrine的口服安胎。
目前歐盟認為ritodrine的注射劑劑型若使用未超過48小時較口服劑型安全，
但詳細的替代方案，仍待與醫學會討論。
洪國登表示，過去10年，國內共接獲34件孕婦使用的不良通報，有14位嚴重個案，
當中9例嚴重個案主要症狀為肺水腫，且有3人一度危急性命，
另5例為心跳加速產生嚴重不適；
另有，20位不嚴重者，也有心跳過速或心悸的情況。
洪國登表示，食藥署最近已發函婦產科醫學會、母胎醫學會等，希望蒐集相關意見，
預計最快年底舉辦專家會議，這類藥品是否禁用於安胎，明年可能會有結果。
洪國登表示，ritodrine類安胎藥物，根據健保資料庫統計，
國人1年開出12萬張處方，不同孕婦的用量差異可以很大，
目前國內沒有替代藥物。
除健保用藥外也有很多自費門診有開此類藥物，用量可能更大。
目前有另外一款降血壓藥物也有安胎的作用，但由於該款藥物尚未申請適應症，
因此國內目前的安胎藥成分仍以ritodrine類安胎藥物為主。
政府預計明年元旦開放含「萊克多巴胺」(瘦肉精)美豬進口台灣，
萊克多巴胺也屬於乙型受體素類的成分，
食藥署研議禁用的乙型受體素類安胎藥，則是不同成分。
母胎醫學會理事長鄭博仁表示，ritodrine類安胎藥已經有40年到50年的使用歷史，
是非常古老的用藥，副作用在於會影響交感、副交感神經，
進而導致心、肺功能受到影響，過去研究發現，高血壓、糖尿病、多胞胎等，
若使用ritodrine，將更容易影響孕婦的心血管循環，
進而產生嚴重的肺積水症狀。過去有國外有許多是多胞胎孕婦，
因不斷使用ritodrine類安胎藥，導致嚴重的肺水腫。
鄭博仁表示，由於ritodrine類安胎藥的風險較高，長庚醫院早在10年前就已經不用
ritodrine類安胎藥，改以有相同作用的Nifedipine類降血壓藥來替代，
並請家屬簽屬仿單標示外使用同意書後來使用，
降低相關的風險，目前各醫學中心婦產科，幾乎都已停止使用，
目前包括美國FDA也已將相關藥物全數下架，美國婦產科醫學會也都已全數禁止，
相信台灣也能跟上國際規範。
但鄭博仁強調ritodrine類安胎藥還是可用於早產兒治療，
短暫使用ritodrine藥物，可以讓產科醫師有時間替胎兒爭取施打如肺部擴張等相關藥物，來增加早產兒的存活率。過去
有些醫師直到37周、38周都還有在使用，
但目前認為正確對早產兒使用ritodrine要在34周之前，
34周後的孕婦目前已建議不要使用這類藥物。(黃仲丘／台北報導)