[新聞] 美國FDA通過替5歲以下幼兒施打疫苗

作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-16 12:38:45
June 15 (Reuters) - Advisers to the U.S Food and Drug Administration on Wednesda
y unanimously recommended the agency authorize COVID-19 vaccines from Moderna In
c (MRNA.O) and Pfizer Inc (PFE.N)/BioNTech SE (22UAy.DE) for millions of the you
ngest American children.
6月15日(路透社)—美國食品和藥物管理局顧問週三全票通過批准Moderna和輝瑞生產的CO
VID-19疫苗,用於數百萬美國最小的兒童。
The committee's recommendation is an important step toward immunizing children u
nder the age of 5 and as young as 6 months old who have not yet been eligible fo
r the shots.
The FDA is likely to authorize the shots soon. The U.S. government is planning f
or a June 21 start to its under-5 vaccination campaign should the vaccines recei
ve FDA authorization, White House COVID-19 response coordinator Ashish Jha said
last week.
委員會的建議是對5歲以下和6個月以下還沒有資格接種疫苗的兒童進行接種,完善COVID-19
疫苗接種的重要一步。
FDA可能很快就會批准這種疫苗。白宮COVID-19應對協調員Ashish Jha上周表示,如果疫苗
獲得FDA授權,美國政府計劃於6月21日開始5歲以下兒童接種疫苗。
COVID-19 is generally more mild in children than adults, but FDA officials told
the panel that the number of U.S. COVID deaths so far in small children - roughl
y 442 under age 5 - "compared terribly" to the 78 deaths reported during the swi
ne flu pandemic of 2019-2010.
"I think we have to be careful that we don't become numb to the number of pediat
ric deaths because of the overwhelming number of older deaths," FDA official Pet
er Marks told the panel.
COVID-19在兒童中通常比成人更輕,但FDA官員告訴該小組,到目前為止,美國兒童中COVID
-19的死亡人數——大約442名5歲以下的兒童——與2019-2010年流感大流行期間報告的78例
死亡「相比較為可怕」。
「我認為我們必須小心,不要因為年齡較大的死亡人數太多而對兒童死亡人數麻木,」FDA
官員Peter Marks告訴委員會。
Once the FDA authorizes the vaccines for the age group - 6 months to 4 years old
for Pfizer/BioNTech and 6 months to 5 years old for Moderna - the U.S. Centers
for Disease Control and Prevention (CDC) will make its recommendations on use of
the shots in young children. A committee of the CDC's outside advisers is sched
uled to meet on Friday and Saturday.
一旦FDA批准該年齡段的疫苗——輝瑞/BioNTech的6個月至4歲,Moderna的6個月至5歲——
美國疾病控制和預防中心(CDC)將對幼兒使用該疫苗提出建議。由CDC外部顧問組成的一個委
員會定於週五和週六開會。
While many American parents are eager to vaccinate their children, its unclear h
ow strong the demand will be for the shots. The Pfizer/BioNTech vaccine was auth
orized for children ages 5 to 11 in October, but only about 29% of that group is
fully vaccinated.
雖然許多美國父母都渴望給孩子接種疫苗,但目前還不清楚疫苗的需求會有多強烈。輝瑞和
BioNTech的疫苗於10月份被批准用於5至11歲的兒童,但這一群體中只有約29%的人接種了全
面疫苗。
Public health officials and experts say that even though a large portion of smal
l children were infected during the winter surge in cases driven by the Omicron
variant of the coronavirus, natural immunity wanes over time and vaccinations sh
ould help prevent hospitalizations and deaths when cases rise again.
公共衛生官員和專家表示,儘管很大一部分幼兒是在Omicron亞型導致的冬季病例激增期間
感染的,但隨著時間的推移,自然免疫力會減弱,接種疫苗應有助於防止病例再次上升時住
院和死亡。
The two vaccines are not interchangeable. Moderna's vaccine for children under 6
is a two-dose, 25 microgram vaccine, with the shots given about four weeks apar
t. The Pfizer/BioNTech vaccine for the youngest children is a lower dose, 3-shot
regimen given over at least 11 weeks.
這兩種疫苗不可交換接種。Moderna針對6歲以下兒童的疫苗是兩劑25微克的疫苗,每隔四周
注射一次。輝瑞/BioNTech針對最小的兒童的疫苗是一種低劑量並注射3劑,整個接種過程至
少需11週。
Several panelists at the meeting voiced concerns that the Pfizer/BioNTech vaccin
e was not substantially protective until children received the third shot, notin
g that parents might believe their children were protected while awaiting that l
ast dose.
會議上的一些專家表示,輝瑞/BioNTech的疫苗在兒童接種第三針之前並沒有實質性的保護
作用,他們指出,孩子直到最後一針時才能得到了保護。
(根據CNBC的報導,選擇接種輝瑞的孩子第三劑很重要,因為前兩劑幾乎沒什麼保護力)
心得:
總而言之兩款mRNA疫苗都通過啦,輝瑞疫苗:6個月至4歲兒童,3微克,三劑。莫德納:6個
月至5 歲兒童,25微克,兩劑。台灣大概率是會跟進的,但最後要不要打還是各位家長自己
決定,祝大家都能為自己的孩子做出最合適的選擇喔。
也可以上林氏璧醫師的粉專看看,有更詳細的解釋。我不知道這邊能不能貼FB文就不放上來
了。
原新聞網址:https://tinyurl.com/mtxftmp9
作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-16 12:47:00
作者: sisistar   2022-06-16 12:53:00
要開始煩惱了
作者: pensees (happy ending)   2022-06-16 13:01:00
BNT副作用少。但要打三劑「基礎劑」台灣一定會通過啦。畢竟現在莫德納也多到打不完
作者: kobe0008 (good man)   2022-06-16 14:11:00
BNT不知有送台灣EUA嗎? 希望有莫跟B可供家長選擇
作者: hsuwenhsin (白)   2022-06-16 14:19:00
最後一句翻譯有誤,應該是專家們擔心家長會誤以為孩子只打一或二劑BNT也有部分保護力(但數據顯示要打完三劑才有顯著保護力)。
作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-16 14:45:00
謝謝樓上指正,已查詢其他則新聞確認並修改內文。根據輝瑞官網,嬰幼兒疫苗沒有像兒童疫苗一樣出另外的包裝,所以台灣應該是莫德納和輝瑞都會通過才是。
作者: jizzinmyhand (嗯嗯)   2022-06-16 14:53:00
第二段應是五歲以下到六個月以上?
作者: kobe0008 (good man)   2022-06-16 14:54:00
剛聽記者會有人發問,羅副只有提到莫德納送EUA,如通過ACIP開會決定是否施打,也提到幼兒疫苗似乎依採購合約
作者: mirrorhide (Mirror)   2022-06-16 14:57:00
應該都能打啦!就是要看廠商送件時間,廠商沒有申請就沒辦法審核,有送件才有通過。
作者: kobe0008 (good man)   2022-06-16 14:57:00
確定施打才會有專機送幼兒疫苗來台
作者: mjau24fish   2022-06-16 15:32:00
總算 期待台灣快點 好多認識的甚至同棟鄰居都有中QQ
作者: weirdswei (唯*WEI)   2022-06-16 16:27:00
美國幼兒打疫苗才18% 台灣真的被新聞洗腦到很可怕我看幼兒竟然已經68%施打率...爸爸媽媽都不怕嗎......
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 17:32:00
http://i.imgur.com/bbtMs9B.jpg這種數據也敢讓孩子打,難怪要帶風向說是自由選擇而不是遵循科學,真是遵循科學的話這種產品根本不會過關打完第一劑比安慰組還高3成確診率 難怪設計成一定要打三劑,別以為打一劑防重症就好
作者: doggy0919 (安安)   2022-06-16 17:45:00
就是怕才打啊 每天每天 新聞都在報孩子腦炎和MIS-C台灣爸媽都被嚇到快瘋了....反而是更容易重症的老人 多虧媒體之前頻繁報導多少人打疫苗死掉 搞得很難勸進他們去打 唉打不打 都是看媒體怎麼報 居功厥偉啊!
作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-16 18:17:00
不是自己選擇打的難道是問土地公問來的嗎嗎?越來越搞不懂siloin的腦迴路。老人疫苗覆蓋率喔,套句政黑T醫生的話「他七八十歲了難道還要聽我們四十幾歲的訓話嗎」不打就不打吧。
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 18:24:00
現在你們是為了家庭和諧而打的,以後別再說什麼相信科學,你有仔細看這個數據嗎?我嚴重懷疑你沒有
作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-16 18:28:00
……別人以後說啥干你何事?你是生活很寂寞一定要知道別人說什麼話嗎?
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 18:50:00
請認真看過這份官方數據,要讓寶寶先闖過三關,才能得來個不知道有沒有一個月的效力,這中間還得經歷負值,可以告訴我你說服自己讓寶寶去打的理由?MIS-C?前天已經一例兩劑的MIS,說好的97%呢?
作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-16 19:03:00
我確實沒有打算讓孩子打輝瑞疫苗。但我為什麼要和你報備啊?你是什麼宇宙大總統嗎?
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 19:10:00
那我提出質疑你也毋須跳腳吧 都是為了寶寶,除了官方新聞稿,你不想討論數據大家釐清嗎?
作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-16 19:14:00
不想。釐清不是自己要做的功課嗎?我沒有醫療衛生專業和素養我拿什麼東西來衛教?
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 19:14:00
輝瑞自己在視訊會議中告訴FDA委員,他們自己也不完全清楚這個疫苗的運作機制,卻還是通過了 台灣的專家們在通過前能告訴人民他們是否瞭解這疫苗的機制?
作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-16 19:15:00
上來就說別人帶風向的好像不是我吧?
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 19:18:00
我希望你提出04b只是為了他的專家意見,請問他瞭解疫苗運作機制嗎?
作者: flower15x (Bacon)   2022-06-16 19:20:00
到底別人選擇要不要打有影響到你什麼嗎...
作者: bridgewater (試澆橋下水)   2022-06-16 19:21:00
我提林醫師是因為他有整理了所有外文新聞,並且有附上圖表(我不太會用ptt發圖)。有什麼問題嗎?
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 19:22:00
為了家庭和諧的當然隨便,但更多父母是希望除了新聞外能知道更多數據吧已經有醫生擔憂 寶寶能自訴症狀,告訴父母他心臟不舒服嗎?
作者: lattino (什麼鬼 終於改了)   2022-06-16 19:43:00
不知道為什麼對抗病毒 台灣人很多都只有疫苗才能救我的樣子難道天生的免疫力都紙糊的嗎…這麽相信政府數據 就要相信99.7%輕症啊為了那0.3%重症率打一支疫苗效力只有一兩個月還不知會有什麼後遺症發生不知道台灣人到底是太怕死還是太勇敢
作者: mirrorhide (Mirror)   2022-06-16 20:52:00
……s不是說要回八卦版取暖,是雙北公務員都沒上線所以取不到暖了嗎?
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 21:11:00
樓上會給寶寶打負值疫苗嗎?
作者: ty1111 (toy)   2022-06-16 21:50:00
希望六月底前能打得到
作者: Ewhen (Ewhen)   2022-06-16 22:21:00
直接封鎖比較清淨台灣媒體功勞很大+1 XDD
作者: neak (neak)   2022-06-17 06:14:00
這篇文章哪裡說打疫苗會是負值?不是都說了孩童新冠死亡人數超過流感5倍嗎?如果要討論「負值」那麼也請你拿出科學數據
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-17 06:47:00
我有貼了輝瑞的數據了,請您自己先看看http://i.imgur.com/2fEekQr.jpg也可以看這張圖累積確診圖,紅線安慰劑組,藍線是疫苗組,兩條根本無大差異,甚至藍線紅線還低於藍線。一直到第140天第二劑才發揮了一丁點作用,有了33%的VE,這是之前輝瑞申請的兩劑,因為效力不足抽單退回,加上在第196天的第三劑,才有較高的VE,剛好趕上第210的實驗結束時間,也就是說這8成保護力會維持多久不知道,輝瑞沒繼續做,要靠願意打的寶寶們繼續進行。還有這數據是不包括開打後7天,依照輝瑞慣例,免疫力應該又是被抑制的,父母施打前請注意流感超過新冠五倍,與疫苗能不能改善是兩回事輝瑞線上聽證會已經有委員在表達需打第四劑的可能http://i.imgur.com/EjHeuO7.jpg輝瑞自己的利弊表,利寫得很好聽,弊除了已知的心肌炎心包炎過敏反應外,其他長期反應及對亞健康族群的安全性他們也沒做,要靠願意打的寶寶補足
作者: anshley (想念卻不想見的人)   2022-06-17 07:29:00
遲早要通過的 這個可以預見 沒通過問題會很大到現在還一直有人拿流感跟新冠相提並論 ,是裝死還是不願意醒
作者: sisistar   2022-06-17 18:24:00
謝謝siloin分享!
作者: huiyajudy (勇!)   2022-06-17 22:32:00
我覺得s說的其實很對……這種疫苗大人打出事一堆 何況是小孩
作者: lattino (什麼鬼 終於改了)   2022-06-17 22:38:00
就我看S大根本苦口婆心 信疫苗得永生的就去打吧

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com