大家好
本人有幸在過年前收到hunter詢問是否對GCRA法規專員職缺是否有興趣
但不知道GCRA是什麼意思？
對艾威群這家公司的來歷很好奇....
這個職缺的工作內容如下：
工作職責
1.負責辦理 TDMF 申請。
2.負責台灣、大陸及港澳等區域之藥品查驗登記相關工作。
3.負責管理及追蹤專案查驗登記進度。
4.負責與國內、外衛生主管機關及 contract agency 聯繫溝通。
5.負責搜尋及閱讀國內、外藥品開發、查登、GMP 相關法規。
6.協助工廠及相關部門對於 License-In 或 License-Out 產品文件彙整及法規諮詢。
工作經歷條件
1. 熟悉 TDMF/CTD 法規及查登程序。
2. 處事關注細節及精確性且具良好的溝通協調能力、抗壓性、時間管理者。
3. 可配合出差、英文精通
我現在的工作不是做RA...但是前一個工作的經驗應該是符合以上要求
想知道這家公司RA部門風氣如何？
壓力是否會很大？薪資福利如何？
先謝謝大家不吝指教～祝新年快樂 ：）