作者:
ch0831 (chs)
2017-06-26 21:58:21大家好，因小弟剛接觸RA這方面工作（8月才要上工），
有稍微看過TFDA CFDA FDA法規
覺得好像都大同小異有沒有神人可以大概跟小弟說一下三國法規有哪裡差異比較大呢？感激不盡
作者:
j022015 ( ˊ ﹀ˋ)
2017-06-26 22:19:00510K打開 吃下去 排出來就是TFDA CFDA
作者:
saltlake (SaltLake)
2017-06-26 23:44:00三國法規...猛一看以為是電玩
作者:
akita690 (akita690)
2017-06-27 08:38:00CFDA很奇葩的 510k??別鬧了
作者:
wwwbc (Gaelach)
2017-06-27 08:41:00對啊其實註冊大同小異，但是那個小異夠搞了
作者:
Kendai (ShouldIStayOrShouldIGo)
2017-06-27 09:22:00大哉問，這應該可以有很多歷史考據能講，乖乖去上課吧
作者:
c79143014 (I want.....)
2017-06-27 12:57:00如人飲水丫
作者: ch0831 (chs) 2017-06-27 14:27:00
好的，感謝各位。因為實在太多，才想說上來詢問一下前輩們有沒有什麼可以比較快速上手的或是從哪部分下手比較好的經驗。
作者:
phyka (will I)
2017-06-28 08:57:00一篇文章說的完隨便你，RA的實務經驗才是重點，上來就要伸手牌，RA沒那麼簡單
作者: insbps (insbps) 2017-06-28 12:23:00
想法同樓上......
作者:
saltlake (SaltLake)
2017-06-28 19:15:00根據這三國的法規 藥物從上市前到上市後都要持續遵守主管機關的相關法規 寫完了:p
作者:
skyyo (魯蛇收集師)
2017-06-28 23:37:00送件的物理位置差最多XD
作者:
leo28 (Nerdy)
2017-06-29 07:53:00上FDA，有E-learning 的課程，上一上把基本知識補齊，法規很難三言兩語講完
作者: ch0831 (chs) 2017-06-29 12:01:00
好的，真心感謝各位前輩，因為公司希望我近期可以做一份差異對照表，實在不知從何下手，才會上來詢問，若造成大家不開心或覺得我伸手，在此跟您們道歉。
作者:
saltlake (SaltLake)
2017-06-29 18:55:00差異表? 這三家都很常見 找找說不定早就有了別問我要 網路或圖書館找找
作者:
skyyo (魯蛇收集師)
2017-06-30 01:03:00好奇為何要剛上工的做這種表?這東西在跨國CRO內部有
作者: insbps (insbps) 2017-06-30 12:17:00
法規這東西只能K下去，沒有捷徑...與其伸手等答案還不如認命開始唸...