[問題] 查登代辦的收件

作者: saltlake (SaltLake)   2017-07-06 22:22:43
藥品或醫療器材要先拿到許可證才能上市
自己公司養一個或一群辦查驗登記的專業團體
不必然划算 所以有些公司直接委託代辦公司
代辦公司最簡單易了解的績效就是辦證天數和
辦證的成功率
那麼代辦公司有沒有像升學或國考補習班
那種策略 就是先篩選"好案子" 太爛的案子不接?
另外就是 代辦收到公司送來的資料包 再向食藥署
或美國聯邦食藥局 中國國家藥品監督管理總局等
正式送件申請之前 會先在代辦公司內部"預審"一下
事先根據代辦經驗要公司補件嗎? 還是公司給啥丟啥?
作者: borbbylion (波比獅)   2017-07-07 09:53:00
沒,反而取決於公司風評決定要不要收件
作者: leo28 (Nerdy)   2017-07-19 19:06:00
要看代辦公司的能力囉,有經驗的可在進案前先作評估,沒經驗只好什麼都接慢慢累積了~還有一種方式,若委託方已通過US FDA或CE想進TFDA或CFDA,那相關技術文件會相對很健全,是個好客戶XD不過反過來想這樣的客戶還需要代辦公司嗎QQ

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