來源:https://goo.gl/vz3UwX
十年磨一劍,終於成功。中裕新藥(4147)今(7)日發出重大訊息,宣布該公司抗愛滋
病新藥TMB-355獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准取得上市銷售許可證,業界認為,這
是同屬於台灣發展生技產業的重大里程碑。
中裕表示,這是台灣第一個廠商自主完成三期及送件申請,獲得美國FDA新藥核准也是台
灣第一張FDA核准的蛋白質新藥,有歷史意義。
TMB-355是HIV領域第一張單株抗體蛋白質新藥,也是第一長效型新藥,為First in class
新藥。
中裕將於今日16時30分召開法人說明會,說明美國FDA核准愛滋病新藥TMB-355上市事宜。