[問題] 關於COVID-19 IVD (EUA) l999152 PTT批踢踢實業坊

[問題] 關於COVID-19 IVD (EUA)

作者: l999152 (Henry) 2021-02-25 18:35:43

看了很多COVID-19 IVD 的產品，充滿各種問號？想發文尋求解答。
1.為什麼LoD的單位是NDU/ml？這個單位跟copies/ml或TCID50/ml或pg/ml能換算嗎？
2.PPA跟NPA大概知道是代表靈敏度跟特異性，但PPV跟NPV也是嗎？
以上是否有神人可以告訴我～我已經無解兩天了...

作者: camphor0614 (小卓) 2021-02-25 18:55:00

敏感度及特異度這個用詞只能用在比對的檢測方法是黃金標準方法才能用；比對品為非黃金標準方法只能用PPV/NPV表示。這部分可以參考CDE發表的體外診斷醫療器材之統計審查考量。更正比對非黃金標準方法時，叫PPA/NPA

作者: l999152 (Henry) 2021-02-25 19:00:00

謝謝～第二個問題已經解答了～剩下第一個問題^_^

作者: leptoneta (台湾高山族自治区书记) 2021-02-25 23:49:00

第一個問題是當然可以

作者: l999152 (Henry) 2021-02-26 22:02:00

請問能私信請問該怎麼換算嗎？

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