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[問題] 關於第二軌健食申請
作者:
spears135
2021-10-31 10:03:09
要繳交的資料有一項是安定性,疑問的地方是:
根據以前的經驗是(非健食): 假設產品的效期是五年,不是非得要等到五年結束後才
開始送件,而是可以加速報告+部分實際報告先送審,後面再補實際報告(到某時間點)
,其餘未完成的部分是留廠查驗
但同事跟我說需要做完兩年才能領證,難道是不同產品的關係嗎?
請板上大大幫忙解惑,感謝:)
作者:
c79143014
(I want.....)
2021-10-31 10:44:00
6個月加速+長期,可暫定2年效期;如果送件時就想標示5年就必須有5年安定性報告,但送件批又必需在二年內,所以要先有5年的安定性報告+送件批
作者:
spears135
2021-10-31 12:26:00
請問樓上:我知道兩年效期可用6個月加速+實際先送件,但疑問是 領證時”只”能補實際兩年的報告嗎?網路上的資料有提到可補繳12個月或涵蓋涵蓋效期的實際報告,似乎是可以12個月加速完成領證?
作者:
c79143014
(I want.....)
2021-10-31 13:20:00
領證時會要補12個月的安定性報告,您領證時就附依當下實際已完成的安定性時間點的報告(12個月以上)迷可以了迷(X),就(O)
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