手中文件全文
臨床試驗
NTUH SICU的臨床試驗,處於現今世界局勢有一個機會。大中國市場從黑龍江至新加坡,
其中包括港、台、澳,甚至南洋各國的華語人口,超過十三億,歐、美、日各國,莫不視
大中國市場為重點中的重點。但任何產品,包括藥物,醫療器材,要進入大中國市場一定
要先找一個地方作pilot study,例如臨床試驗,在此處成功後,以此處的成功經驗,再
推向大中國市場。
台灣的台大醫院的外科加護病房,要爭取成為所謂的“tip of the Great China
market”,西方國家的新醫療產品在上市之前,先在此處進行臨床試驗,以後我們再當產
品的代言人或種子教官,幫忙將該產品推向大中國市場。或許有人會問如果為打開中國醫
療市場,何不找北京、上海的醫院,作臨床試驗,因可省去種種的隔閡,包括法律方面的
障礙,而更容易直接進入大中國市場。因此NTUH SICU可爭取的不是post-market trial,
而是更早期的phase II, phase III trial,該試驗的著眼點是該醫療產品在中國人種的
反應,該產品在中國市場的引進,而不是市場的推廣。此事有利有弊,好處是我們被迫推
向更advanced的試驗,缺點則是水準要求更高(threshold更高),成敗風險加大。