1.媒體來源:經濟
2.完整新聞標題:
中裕獲美FDA核准突破性治療資格
3.完整新聞內文:
中裕新藥(4147)宣布,接獲美國食品暨藥物管理局(FDA)通知,審核通過研發中之愛
滋病新藥tmb-355(ibalizumab)靜脈注射型應用於多重抗藥性病人獲得突破性治療資格
(breakthrough therapy)。
突破性治療資格主要係美國FDA針對治療嚴重或威脅生命的疾病新藥,其臨床數據較市場
上銷售之藥物有更明顯藥效所給與的一項加速開發及審查之輔導機制。
中裕新藥獲此資格後,美國FDA將指定專人協助與中裕新藥溝通及指引本藥物之上市發展
各項開發計畫。 中裕新藥表示,現階段愛滋病新藥tmb-355(ibalizumab)靜脈注射型先
前已獲得美國FDA核准快速審查以及孤兒藥兩項資格。
4.完整新聞連結 (或短網址):
http://money.udn.com/storypage.php?sub_id=5641&art_id=721917
5.備註:
宇昌案表示:
作者:
wyvernlee (wyvernlee)
2015-02-24 23:38:00止兀:三七仔產業
作者:
waijr (時差13HR)
2015-02-24 23:39:00中裕就是宇昌
作者: pathfinder (just enjoy the show) 2015-02-24 23:39:00
股價要井噴惹
作者: qaz223gy (亞阿相界) 2015-02-24 23:39:00
要飛天瞜
作者: asdasd123 2015-02-24 23:39:00
ㄏㄏ 本來台灣是吃肉 現在連湯都 ㄏㄏ
作者:
blackchc (black)
2015-02-24 23:40:00蔡英文不用負責嗎?
作者: quiet93 (台大雲嘉傳真情^^ NI
<) 2015-02-24 23:40:00
馬總統政績之一XD
作者: garcia (極惡外星人) 2015-02-24 23:41:00
2100生技團隊會放復活術 才不用吃藥呢
作者:
cms6384 (生死有命)
2015-02-24 23:44:00別掙扎了 不管怎麼突破 選舉時國民黨都會把產業抹黑的
作者: ghjkl1478 (kiki) 2015-02-24 23:44:00
可是被核准孤兒藥很怪 我記得孤兒藥針對罕見疾病的藥愛滋為何會被歸類為罕見疾病?
作者:
COOLBILL (Go!!Go!! Braves!!)
2015-02-24 23:47:00為了讓史上最好的總統馬英九勝選 區區犧牲個生技業又
出貨文~~~~~~~~塊逃啊~~~~~~~~~~~
作者:
jupei (沛)
2015-02-24 23:50:00蔡英文要負責啊
作者: Camderela 2015-02-24 23:55:00
在好的人才如果不聽KMT的 就是三七仔
作者: momoisacow (不良牛) 2015-02-24 23:56:00
蔡英文太軟弱才讓國民黨有機會大做文章
作者: CO2 (吸嘔吐) 2015-02-25 00:08:00
三七
作者:
mc12355 (低知識分子)
2015-02-25 00:49:00台灣人少在那邊牽拖了 票是自己投的 別太意外