問題胃藥一新萬仁、五洲、田邊、亞培…都出事
http://www.chinatimes.com/newspapers/20150419000239-260102
廖珮妤／台北報導
問題胃藥爆不完！知名品牌也中鏢！包括新萬仁「金十字酵素胃腸藥顆粒」，五洲製藥「
鐵胃胃腸藥顆粒」，田邊製藥的「田邊胃保錠」、「胃腸藥錠」，陽生製藥的「易而善胃
腸藥錠」、「胃克能錠」，使用的碳酸鈣都沒有原料藥許可證，22日前須下架回收。
藥補變食補 32業者黑心
3月底傳出黑心工業胃藥風波後，衛福部食品藥物管理署全面清查國內125家藥廠，昨天公
布第二波結果，共19家業者、23項產品違規，兩波稽查下來，扣除未使用碳酸鎂、碳酸鈣
製藥的50家藥廠，75家藥廠中，有32家不合格，違規率高達4成2。
食藥署風管組長李明鑫說，本次查獲的問題藥品，都是主成分碳酸鈣、碳酸鎂出包，業者
未依規定使用原料藥，而是拿食品級成分製藥。雖對人體沒危害，仍依違反《藥事法》要
求下架，相關生產線尚未提出改善報告前，也須暫停製藥。
根據食藥署公布下架藥品清單，包含五洲製藥、永吉製藥、新萬仁製藥、台灣田邊製藥、
中化製藥等19家知名藥廠都有問題產品，包含了民眾常吃的金十字酵素胃腸藥顆粒、鐵胃
胃腸藥顆粒、田邊胃腸藥錠、易而善胃腸藥錠等。
胃藥風險低 食藥署輕忽
除了胃腸藥有問題外，另有一款美商亞培公司委託健亞生技代工、專給孕婦吃的「心美力
盼納補膜衣錠」也出包，該款指示藥主要適應症為維生素及礦物質缺乏，民眾多半當綜合
維他命使用。
新萬仁昨於官網發聲明指出，金十字酵素胃腸藥的碳酸鈣為日本進口食品級，該款食品級
碳酸鈣在日本可以入藥，但台灣不行，對於作業疏失與未及時察覺導致大眾產生疑慮，深
表歉意。
李明鑫說，將視查廠後違規情節與《藥事法》規定，再決定依生產「劣藥」處新台幣6至
30萬元罰鍰；或因嚴重違反GMP規定限期改善、涉案產品停止生產，並處新台幣3至15萬元
罰鍰。
李明鑫說，碳酸鈣、碳酸鎂成分特殊，過去如胃藥這類風險低的成藥，在查廠時較少注意
，多半關注抗生素一類有療效、風險高的原料，未來會改善。
原料藥來源 上網全都錄
雖然我國規定自2010年起，新藥須上網登錄原料藥來源，但本次出包的胃藥，都非新藥，
導致食藥署無法事前掌握業者使用的原料，出現魚目混珠情況。為了補破網，藥品組科長
祁若鳳說，將研擬要求所有PIC/S GMP藥廠，都須逐筆登錄所有藥物原料。
不過，督保盟發言人滕西華直言批評，要求業者提供資料是消極作法，自主管理若未配合
積極查廠，根本等同完全不管，「哪家豬頭會提供不合格的產品證明」？食藥署根本是在
自欺欺人。
2015.04.19 中國時報