1.媒體來源:
蘋果日報
2.完整新聞標題:
食鹽水染菌 5萬支流市面
8人集體發燒 食藥署令永豐下架
3.完整新聞內文:
【蔡明樺、陳威叡╱連線報導】衛福部食藥署昨接獲北部某醫院不良藥品通報，院內八名
患者使用永豐化學「生理食鹽水注射液（20mL）」後，出現集體發燒不良反應，院方抽驗
初步證實疑遭皮氏羅爾斯頓氏菌污染，該批注射液生產逾五萬支流向多家醫院和藥局，食
藥署下令今完成下架，也將啟動查廠與進一步檢驗，釐清是生產線或醫院使用時遭污染。
食藥署藥品組科長陳可欣昨說，該署昨早接獲北部某醫院通報，指為院內患者注射永豐化
學生產的「生理食鹽水注射液（20mL）」後，有八名患者出現集體發燒的不良反應，院方
已抽驗同批號「273A79D」注射液十七支，其中兩支培養出皮氏羅爾斯頓氏菌（
ralstonia pickettii），初步證實該批注射液疑遭細菌污染。
處方藥用在大手術
該款注射液是處方藥，食藥署核准適應症為「大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、大
腸炎、尿毒症等病症所引起之失水狀況」，上述批號產量一千零八十八盒、五萬四千四百
支，流向多家醫院和藥局，食藥署要求今完成下架，永豐化學須在二十九日前回收完畢。
永豐化學位於新北市新莊區，新北市衛生局指出，目前得知該批注射液流入新北市三家下
游，分別為動物醫院、一般醫院與藥品公司，已立即要求下架回收。動物醫院進貨四盒，
目前剩餘兩盒已回收；一般醫院與藥品公司分別進貨約一百四十盒與三十盒，由於量較大
，仍在清點剩餘數量，該局今將派員前往確認。記者昨未能聯絡上永豐化學回應。
嚴重恐導致敗血症
食藥署風管組長李明鑫表示，該署昨已派員到永豐化學查廠，初步了解生產線並無重大違
規。永豐化學生產的生理食鹽水注射液，分為玻璃瓶裝、塑膠瓶裝等不同容量，近期生產
十批「生理食鹽水注射液（20mL）」，皆採無菌充填生產，食藥署目前僅收到北部某醫院
通報的上述該批有問題。
台北馬偕醫院小兒感染科主任紀鑫解釋，皮氏羅爾斯頓氏菌只能在水裡生存，對病患的威
脅為伺機性感染，除非是免疫力特別差的患者才可能被感染，過去常見戴呼吸器的病患出
現院內集體感染，可能導致敗血症、菌血症、肺炎等。
不排除在醫院污染
陳可欣說，皮氏羅爾斯頓氏菌的致病力不強，為何會出現患者集體發燒症狀，該署還須進
一步檢驗才能確定。食藥署研檢組長陳惠芳表示，待收到永豐化學廠內採集的檢體後，須
先進行細菌培養，最快要兩到三周才有結果。
食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示，待檢驗出爐後，若證實查廠和檢驗結果都沒問題，不
排除是醫院人員使用注射液時遭污染，該署也將派員到醫院調查感染源。
生理食鹽水注射液疑染菌資訊
產品名稱：永豐化學生產的生理食鹽水注射液（20mL）
產品用途：處方藥，核准適應症為「大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒
、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況」
通報資訊：某家北部醫院通報使用此注射液後，8名患者出現集體發燒的不良反應，院方
抽驗該注射液17支，2支培養出皮氏羅爾斯頓氏菌
批號數量：培養出細菌的2支都出自批號「273A79D」，該批總量1088盒、5萬4400支
回收資訊：要求醫療院所、藥商及藥局等24小時內下架，永豐化學5/29前回收完成
後續處理：院方初步證實該批注射液疑遭細菌污染，食藥署已啟動查廠及進一步檢驗調查
通報管道：
．藥物不良反應通報專線：（02）2396-0100
網站：http://adr.fda.gov.tw
．藥物不良品通報專線：（02）6625-1166轉6401
網站：http://qms.fda.gov.tw
資料來源：食藥署
4.完整新聞連結 (或短網址):
http://goo.gl/a57lmp
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