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世界日報
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美國女性團體 促FDA批准「女版偉哥」
3.完整新聞內文:
2015-06-03 03:17:17 世界日報 記者劉晨懿之/麻州報導
部分女性團體和藥商發起網路請願,催促聯邦食品暨藥物管理局(FDA)批
准治療女性性功能障礙的「女版偉哥」進入市場,並且指責FDA有性別偏見,批
准了偉哥和25種其他類似的男性性功能障礙藥物,卻沒有批准任何一種針對女性
的類似藥物。
這個名為「Even the Score」的網路請願行動,已經收到超過4萬個簽名支
持,該請願內容指出,女性已經等得夠久了。在2015年,在性功能障礙的治療方
法上,男女應該獲得平等對待。
波士頓環球報報導,一種名為flibanserin的「女版偉哥」藥物,由於藥效
不強,副作用較大,而兩次被FDA拒絕。本周四FDA將再次審核該藥物,以決定是
否批准該藥物上市。
生產flibanserin的Sprout生物製藥公司已經提交新數據,包括證明該藥物
不會影響駕駛的新研究。但是,這種藥物是否能夠通過,或許還取決於FDA是否
會以新的監督方式看待數據,以及對於這類藥物的政治觀點是否已發生變化。
Even the Score現獲得全國婦女委員會組織(National Council of Women's
Organizations)、非裔婦女健康推廣(the Black Women's Health Imperative
)、國際猶太婦女組織(Jewish Women International)和生殖健康專家協會
(Association of Reproductive Health Professionals)等醫療組織支持。他
們已說服一些國會議員給FDA寫信,並且製作了一個惡搞偉哥的商業廣告。
FDA發言人表示,該機構強烈否認他們有性別偏見。她說,在2012年FDA就認
定將治療女性性功能障礙作為優先事項,並在當年10月舉行了為期兩天的藥物開
發條件公共研討會。
治療女性性功能障礙藥物的開發道路並不順利。偉哥製造商Pfizer早在2004
年就放棄了女性偉哥的測試。同一年,FDA顧問委員會投票反對寶潔公司開發的
女性睾酮皮膚貼劑。
BioSante公司在2011年進行的睾酮凝膠臨床實驗也失敗了。
但是,即使是否決flibanserin藥物的FDA顧問委員會,也承認女性性功能障
礙是一個需要面對的問題。很多性藥物專家都指出,這種情況會導致壓力、影響
婚姻或伴侶關係。
Fibanserin開發商的一項調查結果顯示,全國有10%的女性受性慾缺乏影響
而導致壓力產生。
Even the Score主席蘇珊‧史嘉蘭(Susan Scanlan)表示,flibanserin這
類藥物的副作用,例如易睏和頭暈,相較於偉哥等男性藥物導致的副作用來說,
並不是太嚴重。以此為理由不批准,彷彿是暗示,男性在面對危險時,比較能夠
做出理性選擇,而女性就不行。
4.完整新聞連結 (或短網址):
http://goo.gl/wH5sgJ
5.備註:
不知道他的人體臨床實驗是怎麼做的?