FDA顧問小組贊成女性威而鋼上市
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(路透華盛頓4日電)美國食品暨藥物管理局(FDA)1個顧問小組今天表示,
號稱「女性威而鋼」的藥物「氟班色林」(Flibanserin),應在擬定嚴格的
藥品風險管理計畫下通過核可。
這個專家小組以18票對6票,贊成准許「氟班色林」上市,但必須擬定藥品風
險管理計畫。
美國食品暨藥物管理局先前已2度拒絕「氟班色林」申請上市。一旦通過核可
,「氟班色林」將成為全球第1種用來治療女性性慾低落的藥物。
專家小組表示,「氟班色林」的好處相當些微,但對某些患者而言可能具意
義,嚴重副作用包括可能無預期昏倒與低血壓。