日本大家都知道了 就不提了
重點是 Avita medical 也來了
而且把團隊都帶來了
重點是 Avita 有自體細胞培養生產人工皮的方法
因為設備太貴 所以台灣沒有引進
這樣一來 台灣就有能力自己製造人工皮
以前沒辦法引進的原因是要過 TFDA 太貴
代理商市場小也不太想要進口
如此一來專案進口後 三總和馬偕就會有設備
一舉兩得
聯合
日捐皮膚修復器材 三總馬偕有意願
http://udn.com/news/story/1/1032270
2015-07-03 09:15:15 聯合晚報 記者高宛瑜╱即時報導
日本燒燙傷組織修復器材廠商看到台灣八仙塵爆新聞，透過雅虎亞太區董事總經理鄒開蓮
，表達願意捐贈器材給傷者。但因器材在台灣沒有取得認證，將循藥事法中的專案進口，
目前已有三總、台北馬偕提出需求意願。
Avita Medical公司願意免費提供傷燙傷組織修復器材和團隊教學，給醫院使用，並將派
人員從澳洲來台協助 。
原理為取患者健康皮膚的自體細胞，以特殊溶液培養，再噴或滴到傷口，以合適敷料覆蓋
，修復皮膚組織。因人體最容易適應的是就自己的細胞，可減少疤痕形成，並減少移植皮
膚的手術次數。
依藥物樣品贈品管理辦法規定，未經許可的藥物，符合公共安全或公共衛生、重大災害用
徒，可透過專案進口，經過食藥署審查通過。
食藥署風管組簡任秘書吳立雅說，食藥署已將訊息告知收治八仙塵爆傷患的醫院，也請廠
商直接聯繫醫院窗口，提供藥物訊息和使用說明等，縮短層層聯繫時間。
吳立雅表示，醫院要提出需求，因若沒有需求，廠商進口就失去意義。目前另有數家國外
廠商也向食藥署詢問，如何捐贈或低價贊助醫療器材，有些廠商已提出文件，包括國外認
證和確定證實的療效等資料，審查通過即可進口讓醫院使用。目前三總、台北馬偕已提出
需求。
居中聯繫的台北市議員徐弘庭說，因台灣市場小，國外行之有年的醫療器材，未必會進到
台灣，因此在台沒有獲得許可。他聯繫食藥署和透過立委幫忙，希望打開器材快速通關的
管道，協助患者復元。