[問卦] 學名藥跟原廠藥為何會有差異？ masi PTT批踢踢實業坊

[問卦] 學名藥跟原廠藥為何會有差異？

作者: masi (專業酸民) 2015-09-22 12:53:13

所謂學名藥就是專利過期的藥。
而要申請專利最重要的一個條件就是說明書必須明確且充分揭露，
揭露的程度要到本領域的技術人員能夠製造及使用為止。
換言之，這個藥只要申請專利獲准，
理論上其他藥廠看著他的專利，應當能夠做出一模一樣的藥才對。
那學名藥的效果應該跟原廠藥一樣阿，既然都是一樣的東西。
何以謠傳原廠藥的效果比較好呢？

作者: weijunW (偽君某W) 2015-09-22 12:54:00

用正廠貨才夠正!

作者: Woqeker (窩顆ker) 2015-09-22 12:54:00

技術問題一樣的食譜有人做出滿漢全席有人做出地獄料理

作者: SYLVESTRAL (大頭) 2015-09-22 12:54:00

製程、賦形劑這些都不會在專利說明書揭示

作者: smalltwo (獎金獵人) 2015-09-22 12:54:00

理論上會一樣.但是..實際上多少會有一些差異

作者: bigheadpro (極凶麒麟) 2015-09-22 12:55:00

只要能夠"製造出來" 跟"使用有類似效果"所以，效果其實會有差，而且有的會差很多。有的是效果跟副作同時差很多，有的是副作用差很多...

作者: Marty (DNA探針) 2015-09-22 12:56:00

阿斯匹靈沒自己做過嗎? 課本有製程有化學式做出來一樣嗎?

作者: Vett (Vett) 2015-09-22 12:57:00

因爲公布的專利不是sop

作者: benzaldehyde (almond) 2015-09-22 12:57:00

三樓正解賦形劑啊

作者: Ec73Iwai ((￣□￣|||)a) 2015-09-22 12:59:00

跟期刊論文一樣寫這種東西是有技巧的要寫到大家都知道你怎樣做且剛好別人又做不出來

作者: a001ou (肉蟲) 2015-09-22 13:01:00

只有活性成分(API)一樣

作者: wertes (MINE鳳) 2015-09-22 13:01:00

平平是肝藥

作者: JoeStrummer (西瓜) 2015-09-22 13:01:00

還有Patent Evergreening的問題啦可以看學名藥一哥印度，在13年駁回諾華Glivec的案子

作者: twpost (我的偏見) 2015-09-22 13:04:00

同樣的白土司, 一樣能吃的飽....

作者: chadhsieh (謝老闆) 2015-09-22 13:12:00

心裡作用啊正妹護士打針比較不痛

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