※ 引述《Lottery (樂透)》之銘言：
: 1.媒體來源:路透社
: 3.完整新聞內文:
: 美國與澳洲目前就生物製劑的生產與銷售專利權時間展開激烈協商。這類新一代藥物由活
: 細胞所製，用來治療癌症與其他疾病。
: 美國致力保障有專利的生技新藥專利權時間能達8年，而澳洲是堅持專利保護期為5年的6
: 個談判國家之一。
呃 給看不懂這文章的讀者一點解說
藥廠專利過期後 其他人亦可照著做 並生產成份相同的學名藥
但後進者學名藥上市之前亦需要申請藥證
而藥證需要臨床測試資料來核發
【以上是背景解說，下面才是正文】
而現在各國制度是允許後進藥廠在原廠藥 藥證核發的指定時間後，引用原廠的臨床
資料取得藥證的。 反過來說，亦即在前述的【指定時間】間，原廠係具有臨床資料
【資料專屬權】(Data Exclusivity）。而文中所指的5年及12年均係指【資料專屬權】
的長度，而在【資料專屬權】期間，學名藥廠商無法引用原廠資料申請藥證，亦等於變
相延長其獨佔權，藥價亦因缺乏競爭而下不來。
而世界上前十名藥廠有接近一半都是美國公司，所以美國一直希望各國延長【資料專屬
權】期間這樣。對了，現在世界各國的藥品專利大多是專利申請日起20~25年，但跟資料
專屬權期間沒有關係。
BTW，我國專利係以專利法為法源，資料專屬權則為藥事法，不宜混為一談。
以上，原PO是靠專利吃飯的胖宅，請參酌。