作者:
kanako (我是香民)
2016-05-19 10:57:32浩鼎表示這顆藥在50%的人身上有看到效果，另外50%的人沒有
1.媒體來源:
蘋果日報
2.完整新聞標題:
浩鼎解盲數據揭密 50%實驗組達顯著療效
3.完整新聞內文:
浩鼎（4174） 赴美國腫瘤學會（ASCO）口頭報告在即，今晨公布論文摘要，內容對於關
鍵解盲數據揭密，據浩鼎指出，以實驗組有50%產生免疫反應者與控制組相較，P值 都有
顯著改善，意即有顯著療效的病人高達50%，法人普遍對於數字相當樂觀，為董事長張念
慈所說的「科學上的成功」。
浩鼎2月下旬解盲記者會時公布解盲數據，主要療效指標未達預期，引起市場一遍錯愕，
但張念慈卻強調，臨床試驗仍成功，且是「跌破眼鏡的好」，聽得大家一頭霧水，股價也
隨之崩跌，今晨正式公布解盲數據解密。
浩 鼎摘要內容指出，試驗結果未觀察到無惡化存活期(PFS)達到統計顯著差異(HR =
0.96 [95% CI 0.74-1.25]，p= 0.77)，總存活期(OS)的期中分析(Interim OS)亦未達顯
著差異(HR = 0.79 [95% CI 0.51-1.22]，p = 0.29)。但是，有50%的實驗組患者，對
OPT-822/OPT-821 產生 Globo H 特異IgG 抗體〈這是指抗體效價曾在治療期間內達到
>=1:160〉。
這些產生免疫反應的患者，當與對照組比較，有以下結果: PFS，HR = 0.71 [95%CI
0.52-0.97]，p= 0.029；OS，HR=0.57 [95%CI 0.33-0.97]，p = 0.04；產生免疫反應的
患者，和無免疫反應患者比較，有以下結果: PFS，HR = 0.52 [95%CI 0.37-0.71]，p<
0.0001；OS，HR = 0.52 [95%CI 0.29-0.92]，p= 0.025（結果經基礎疾病狀態/荷爾蒙療
法使用情況校正)。
然而，浩鼎表示，這兩個結果顯示，產生免疫反應患者的PFS 和OS都有顯著改善。經時間
相依Cox分析並與對照組相比之後，對於完成 9 次OPT注射療程者，其PFS也有改善趨勢
(HR = 0.66 [95% CI 0.42-1.01]，P = 0.057)。
整體而言，OPT-822/OPT-821 耐受性良好；最常見的藥物相關不良事件為 1、2 級的注射
部位皮膚反應。
浩鼎結論指出，本臨床試驗PFS雖未達到統計顯著差異，然而，對於有產生免疫反應患者
的PFS 和Interim OS均有顯著改善，未來將使用這些次族群分析數據，設計明確的三期臨
床試驗。(江俞庭／台北報導)
4.完整新聞連結 (或短網址):
http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20160519/865131//
5.備註:
作者:
twPenn (twPenn)
2016-05-19 10:59:00醫生：你吃這藥 搞不好會好 搞不好不會好啦
作者: t95912 (Alan(阿倫)) 2016-05-19 11:00:00
有吃有幫助啦
作者: baiya 2016-05-19 11:00:00
股價腰斬後 又要起飛拉
作者:
foget (阿弼)
2016-05-19 11:01:00股價準備起飛囉
作者: baiya 2016-05-19 11:01:00
借卷放空 要變成 融資買股了嗎 XD
作者:
demonlogy (HammerOfWrath)
2016-05-19 11:02:00論文公司
作者:
xzcb2008 (éžå¸¸æ£®77牛)
2016-05-19 11:05:00一半有用一半沒有用 我是商人我敢賣 反正無效退費 有效高價收費
去查查其它的癌症藥適用病人有幾%就知822好不好了~~
作者: storyo11413 (小便) 2016-05-19 11:06:00
反研發台灣不意外 生技研發給國外搞就好
作者:
xzcb2008 (éžå¸¸æ£®77牛)
2016-05-19 11:07:00可以上市沒問題 這個賣絕對會賺
作者:
foget (阿弼)
2016-05-19 11:07:00看來有文組的看到50%就開轟 50%算超高了
作者:
birdy590 (Birdy)
2016-05-19 11:07:00剩下就是找出這有效的 50% 有什麼規律, 就可以賣這些人
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:08:00
看完abstract對比之前他們說的，的確是如此
作者:
birdy590 (Birdy)
2016-05-19 11:08:00很多藥物只對特定類型病人有效, 世界上沒有那麼多仙丹
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:11:00
不過完整文章還沒寫粗來，顯著改善，改善多久無病存活？這些仍未知，而且更重要的是怎麼找粗那些病人是會有反
作者:
botnet (天龍人)
2016-05-19 11:12:00已經很高了
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:12:00
應的。
作者:
demonlogy (HammerOfWrath)
2016-05-19 11:13:0050%是產生抗體 又不是有療效試驗結果未觀察到PFS有統計上顯著變化 記者標題亂寫
作者:
ian90911 (xopowo)
2016-05-19 11:16:00樓上可以發個科普照顧一下一般人嗎 看不懂...
作者: oue (竹子^___^) 2016-05-19 11:17:00
p值太小 似乎不太有效...
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:17:00
有產生抗體的病人，治療效果較好
作者:
lzw1988 (隱者)
2016-05-19 11:18:0050%的人有產生免疫反應但最後沒有活得比較久，這叫有療效
作者:
kaletra (還沒想到)
2016-05-19 11:18:00反正股價漲就好了，大股東荷包比較重要
作者:
laogiby (中肯伯)
2016-05-19 11:19:00有點慘..
作者:
twpost (我的偏見)
2016-05-19 11:21:00一半有顯著療效, 只要找出差異因子, 就能做出更漂亮的數字
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:22:00
癌末治療很多要只達PFS就在賣了，不過OS沒太大改善的話，持早被淘汰
作者:
s505015 (s505015)
2016-05-19 11:23:00哪裡有寫沒活比較久阿
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:23:00
但文章內容，的確是有產生免疫反應的，PFS 跟OS都顯著有效
作者:
v7q4 ((．)(．)乳劍雙修 -|＝＞)
2016-05-19 11:24:00他媽的我搏筊也是50%啊
作者: storyo11413 (小便) 2016-05-19 11:24:00
台灣要求研發績效和立即有療效的神丹 標準高了一點
作者:
enso (Raven Family)
2016-05-19 11:26:00到底誰借券七千張放空的？
作者: silentence (小飛號：號：) 2016-05-19 11:27:00
不知道他收治的案例病情是怎樣
作者:
uys (流浪到日本)
2016-05-19 11:28:00p=0.04, 0.025...p<0.05的標準剛剛好過而已,有點可怕...
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:28:00
而且HR都在0.5左右，只能說這疫苗很有機會
作者:
foget (阿弼)
2016-05-19 11:29:00癌症用藥很多都不能提升存活時間啊
作者: takeabow (Irene) 2016-05-19 11:29:00
有效的話，何必狂賣股，傻子嗎？
作者:
foget (阿弼)
2016-05-19 11:30:00但是可以讓你最後的時候活的比較舒服
作者: mark31326 (無六) 2016-05-19 11:31:00
那你以後都去搏筊不需要看醫生了
作者: jim543000 (玄黃無極) 2016-05-19 11:33:00
真的有人買樂透了～
作者:
klu001 (有點困)
2016-05-19 11:36:00p 0.057有點勉強，不過還可以
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:36:00
癌末治療，藥物反應有到20-30%就能大賣了
作者:
vikingman (åœå·¾äºº)
2016-05-19 11:38:00早上漲停啊
作者:
Cishang (辭..)
2016-05-19 11:40:00....50%很高了