作者:
jiern (jiern)
2017-12-30 12:42:50之前為回應台美貿易投資架構協定（TIFA）諮商要求
行政院會通過《藥事法》修正案
鼓勵學名藥廠積極開發專利藥過期之藥物 優先推出學名藥的藥廠
可獨賣1年學名藥為保障
以降低健保及病人對專利藥品支出
《藥事法》修正案條文不知道是誰加入若原廠認為有侵權疑慮，可提出訴訟，衛福部將暫
停核發許可
證12個月進行審查等規定
根本是變相延長專利藥保護期
新的學名藥即將上市
專利藥廠就算專利早已過期
反正專利藥廠先提告
衛福部就得暫停核發許可證12個月
專利藥廠能獲得12個月銷售保護期
且後面還加註 若最終學名藥廠勝訴則可獲得特定期間的銷售專屬期
最終意思就是要等定讞
通常法院訴訟3-5年 才可能判決定讞
學名藥廠不就要等到3-5年後才能獲得銷售專屬期
這樣誰會願意對
即將專利要過期的藥物
花大錢先做學名藥上市
※ 引述《yasaq (kk)》之銘言：
: 1.媒體來源:
: 經濟日報
: 2.完整新聞標題:
: 藥事法修法╱學名藥申請上市要告知原廠 證明未侵權
: 3.完整新聞內文:
: 立法院今天三讀修正「藥事法」，建立藥品專利連結制度，未來學名藥廠申請上市許可
時
: ，有義務主動告知衛福部及原藥廠，證明未侵害新藥相關專利；若原廠認為有侵權疑慮
，
: 可提出訴訟，衛福部將暫停核發許可證12個月進行審查，若最終學名藥廠勝訴，則可獲
得
: 特定期間的銷售專屬期。雖此草案在初審時就引發在野黨疑慮，批評是向原藥廠傾斜，
今
: 全案仍在立法院院會經由表決通過。
: 我國政府於台美貿易暨投資架構協定（TIFA）中，允諾將透過藥事法的修訂，給予新適
應
: 症的新藥「資料專屬保護」，並落實「專利連結」。衛福部日前在立院衛環委員會專案
報
: 告，指所謂「資料專屬保護」是指原開發藥廠於新藥上市時申請時檢具的資料，其他藥
廠
: 若沒有原藥廠同意，不得引用；而「專利連結」指學名藥廠申請上市許可時，必須主動
向
: 中央主管機關跟原藥廠告知未侵害新藥專利。
: 時代力量立委黃國昌則批評，他知道美方給的壓力很大，但若原廠只要登錄專利，行政
機
: 關就完全不需審查專利有效與否、侵害權利與否及限期不核發學名藥廠許可證，如此等
於
: 是幫外國原廠公司創造出不利學名藥廠的制度，事實上連美國都沒這制度；他也表示，
況
: 且原藥廠經常打輸官司，不應「出一張嘴」只想壟斷市場。
: 國民黨立委陳宜民也登記發言指出，此修法對台灣學名藥廠不公平，應審慎考慮是否通
過
: ，沒必要向美國輸誠。
: 4.完整新聞連結 (或短網址):
: https://money.udn.com/money/story/10161/2902519
: 5.備註:
: 台灣本來就是美國第五十一洲 遵守美國人的玩法臭惹嗎?
: 再說台灣本來就有在吃美牛美豬 現在只是多吃一點美藥有蛇摸好奇怪的
: 拜託黃國昌鼻要出來亂豪噗豪
: 黃國昌這摸拼命幫台廠講話4不4收了台廠的錢啊? 4不4啊? 4不4啊? 你縮啊