1.媒體來源:
蘋果日報
2.完整新聞標題:
6款高血壓藥含動物致癌成分 8/7前回收1049萬顆
3.完整新聞內文:
外電報導,中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥纈沙坦(Valsartan
)含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,具動物致癌性,衛生福利部食品藥物管理署調查
,國內共有6款藥品使用該原料,已要求立即下架,並於1個月內完成回收。目前清查共有
46批藥品,約出貨1049萬顆,但提醒使用這些藥物的民眾先就醫諮詢換藥,勿自行停藥。
食藥署副組長祁若鳳說,經清查國內所有含纈沙坦(Valsartan)成分的製劑品許可證有
71項,其中6項藥品使用該原料藥,約佔3%,但使用人數尚無法估計,分別為「生達」舒
心樂膜衣錠 160 毫克、「生達」舒心樂膜衣錠 80 毫克、「瑪科隆」科適壓膜衣錠
80/12.5毫克、「永信」樂速降膜衣錠160毫克、樂速降膜衣錠80毫克及「瑞安」凡內膜衣
錠160毫克。
祁若鳳表示,已於今日要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,
並於今年8月7日前完成回收,並請業者後續使用其他來源的原料藥。
馬偕醫院副院長葉宏一表示,纈沙坦(Valsartan)是學名藥,臨床使用相當廣泛,高血
壓、兒童高血壓、心臟衰竭、蛋白尿等患者使用,都可達到心血管保護作用,不只有單方
,還可能加上利尿劑、鈣離子阻斷劑成為複方或三合一藥物,因此只要含有此成分,都建
議患者特別留意。
祁若鳳說,「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)在動物試驗發現具有致癌性,但人類尚無明確證
據,若有使用上述6款藥物的民眾,建議先勿停藥,以免血壓反彈飆高,並就醫諮詢換藥
事宜。
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,N-亞硝基二甲胺是一種化合物,可能存在於
水、空氣和土壤中,特別在動物具有肝毒性,動物實驗會增加肝癌風險,美國環保署將其
列為B2級致癌物,具動物致癌性,但人類臨床上尚無證據。至於為何原料藥會受N-亞硝基
二甲胺污染,原因仍待查。
另祁若鳳提醒,該藥品主要用於治療高血壓,提醒正在使用上述6款藥品的患者,建議先
勿停藥,以免血壓反彈飆高,並儘速回診向醫師諮詢換藥事宜。葉宏一也建議患者勿隨意
停藥,因任意停藥後血壓飆高,恐致腦中風、心肌梗塞、主動脈剝離等恐致死,故最好繼
續服用,並回診向醫師諮詢。
葉宏一並呼籲,食藥署應盡速公佈所有受影響的藥廠、藥名與批號等資料,釐清社會疑慮
,藥廠也因盡社會責任,盡快下架回收。(江慧珺/台北報導)
https://i.imgur.com/iwVJzHj.jpg
食藥署公布使用纈沙坦(Valsartan)製藥的清單。食藥署提供
4.完整新聞連結 (或短網址):
https://tw.news.appledaily.com/life/realtime/20180707/1387171/
5.備註:
奇怪了 以前都沒發現 怎麼現在才發現? 還是另有原因?