改變製程釀禍！中國製降血壓藥6年前恐已含致癌物
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中國製降血壓原料藥傳出含有致癌物風險，彰化縣衛生局日前地毯式全面清查回收縣內食藥署要求下架回收的降血壓藥。（圖彰化縣衛生局提供）
〔即時新聞／綜合報導〕
冰島藥廠阿特維斯（Actavis）委託中國
浙江華海製藥公司所生產的高血壓治療藥
品原料藥valsartan（纈沙坦），月初遭驗
出含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），
對人類有致癌風險，最新調查結果指出，
該血壓藥原料或於6年前就已出現致癌物，
影響層面遠比預期來的嚴重。
根據《路透》報導，歐洲藥品管理局
（EMA）17日指出，針對中國浙江華
海藥廠的製程進行調查，發現藥廠在
2012年改變該原料藥的生產程序，推
測或因而出現具致癌風險的副產品。
EMA進而比對該藥廠透過常規製程生
產的纈沙坦，從中並未發現致癌物質，
初步證實從浙江華海藥廠2012年改變
生產程序後，該藥品即含有致癌雜質
的可能性相當大。
報導指出，浙江華海藥廠已承認部分
纈沙坦中存有致癌物質，目前正配合
歐洲藥品管理局進行相關評估，積極
比對服用該藥品患者暴露於治癌物質
的持續時間與程度。
此前，我國衛生局提醒民眾，若正使用
相關降血壓藥品，切勿貿然停藥，應先
行審視藥品批號是否與「使用中國浙江
華海藥業原料藥Valsartan製劑清單」中
之批號相符，必要時可尋求專業藥師協
助，或於回診時與醫師討論是否開處其
他適當藥品的處方。
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中國或成最大贏家