快訊／合一發重訊　新藥完成三期臨床實驗解盲「全球唯一超過6成傷口完癒
記者姚惠茹／台北報導
中天生技（4128）旗下合一（4743）今（29）日重訊公告，自行開發的糖尿病足慢性傷口
潰瘍 (DFU) 新藥ON101，完成三期臨床試驗重要療效分析，並在不同面積糖尿病足部潰瘍
傷口均呈現一致性顯著療效，為未來藥物經濟學評估的重要有利參數。
合一表示，ON101新藥已完成三期臨床試驗解盲，主要療效指標16週傷口完全癒合率達到
62.2%，為目前全球唯一三期試驗超過6成完全癒合率，與對照組比較具有顯著差異
(p=0.0001)。
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合一指出，根據CRO公司完成的不同面積傷口完全癒合率統計分析，結果顯示ON101組相較
對照組Aquacel，在主要的2 cm2至10 cm2傷口完全癒合率上，均呈現一致性顯著療效，尤
其在傷口面積>5 cm2且≦10 cm2組的較大傷口，ON101組較Aquacel組癒合率勝差達到50個
百分點。
合一強調，ON101新藥三期臨床正式試驗報告(CSR)已完成，並送達台灣、大陸、美國等三
地共21家臨床試驗中心，經各中心計畫主持人確認簽字後，送交台灣FDA、大陸NMPA及美
國FDA核備，其中台灣為完成NDA補件。
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https://www.ettoday.net/news/20200729/1772408.htm#ixzz6Takyk3c7
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