1.媒體來源:
蘋果日報
2.記者署名:
黃仲丘
3.完整新聞標題:
致命止痛藥「tramadol」年吃逾億顆 曾釀1死2呼吸困難!食藥署:即起限用
屬於管制用藥的含「tramadol」成分的止痛藥,由於具有導致呼吸緩慢、呼吸困難的嚴重
副作用風險,食藥署今(8/10)日表示,國內自2018年以來已接獲,1人死亡、2人呼吸困難
,共3起使用含此成分止痛藥的不良反應,食藥表示該款藥物國內共有32張藥物許可證,
年吃超過1億顆,為避免副作用風險,今日也公告即日起將禁止用於發生顯著呼吸抑制的
病人。
食藥署藥品組科長洪國登表示,含有含tramadol成分藥品,主要是用於中、重度疼痛患者
的止痛藥,該要為處方用藥,且屬於4級管制藥品;由於有導致呼吸緩慢、呼吸困難的嚴
重副作用,食藥署自2017年9月12日即公告要求含此成分的藥品須於仿單「警語及注意事
項」加註呼吸風險相關警語。
洪國登表示,該款藥物目前國內共有32張藥物許可證,包括23張口服藥、9張注射劑藥物
許可證,國人年吃超過1億顆;由於國內自2018年以來已接獲,1人死亡、2人呼吸困難,
共3起使用含此成分止痛藥的不良反應通報案件,為確保民眾用藥安全,食藥署重新評估
該成分藥品之臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論,決議修訂含該成分藥品
之使用原則,自2020年8月10日起公告含tramadol成分藥品禁止使用於發生顯著呼吸抑制
的病人。
食藥署提醒醫師應依據109年8月10日公告使用原則處方含tramadol成分藥品。另提醒民眾
該成分藥品屬於醫師處方及第4級管制藥品,應遵循醫囑服用,同時應注意用藥後情形,
若於服藥後出現呼吸緩慢或微弱、呼吸困難等症狀,請立即回診尋求醫師協助。
食藥署已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有
關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全。同時也提醒醫療人員或病人當有疑似因
為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不
良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:
https://adr.fda.gov.tw 。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://tw.appledaily.com/life/20200810/V4R5KF4ZRO73VPTHSZ6PYNM3HI/
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