1.媒體來源:
蘋果暴日
2.記者署名:
(黃仲丘、林芳如、沈能元/台北報導)
3.完整新聞標題:
獨家|一次性醫材鬆綁重複用!明年起開放 醫憂消毒難把關恐害病患
4.完整新聞內文:
9分鐘前
衛福部將開放部分一次性醫材可經消毒後重複使用,相關草案最快下周公布。資料照片
國內某些醫療院所把仿單標註「一次性使用」的醫療器材,經消毒後再利用,去年消息傳
開後一度引起熱議,為解決此問題,衛福部決定開放醫界重複使用一次性醫材,但醫材如
植入體內、在血管內操作、前次使用者疑似庫賈氏症病例,則不得再用,相關細節最快下
周公告,預計明年實施;各界對此政策則仍有疑慮,更有醫師說,重複使用一次性醫材的
院所名單應公布,對此衛福部回應,院所名單及使用的醫材項目、價格等,都將公布於醫
材比價網供民眾查詢。
相關新聞:一次性醫材|日、德、英開放消毒後重複用 衛福部為國內醫界解套
去年5月初,傳國內有某些醫療院所將許可證寫著「單次使用器械」的自費醫材,經消毒
後重複使用,還擬定消毒SOP,也引來各界疑慮。
●衛福部6度開會研議 決定放寬部分一次性醫材消毒後再用
針對此事,衛福部已召開 6次會議,日前擬定《醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療
器材作業指引》,其參考美國及歐盟作法,以5年為輔導過渡期,未來重新處理一次性醫
材者,不限醫材屬自費、自付差額或健保給付項目,均須符合該作業指引規定,申請查驗
登記許可始得執行,施行細節則由食藥署管理。
而食藥署對於該作業指引,則已擬定《重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引
》,將相關醫材分為「限國內」、「不應進行重處理」、「重處理者管理」、「產品管理
」等4部分,其中2大重點包括「限國內」、「不應進行重處理」,而「限國內」是規定重
處理醫材應為已取得我國許可證的產品、僅限於國內醫療院所使用後回收、於國內製造廠
執行重處理製程。
至於「不應進行重處理」,則明定3大類一次性醫材不得重處理,包括以侵入性治療或外
科手術方式,將全部或部分植入人體組織器官或自然腔道內,並暫時或永久留置的醫材,
還有用於血管內操作或長時間接觸血液的醫材,及前次用於確診或臨床合理懷疑為庫賈氏
症者的醫材。
針對特定一次性醫材開放重複使用,衛福部常務次長石崇良說,目前確認不採正面表列,
會如食藥署明定「不應進行重處理」的負面表列方式,明訂哪些一次性醫材不可消毒後再
用。
●名醫憂把關機制 籲公布重複使用一次性醫材院所名單
石崇良也說,一次性醫材重複使用後的清潔消毒,應由醫療院所自行負責,未來開放後,
將針對各醫療院所的消毒能力分等,而醫療院所也須將其清消程序送至衛福部審查,經通
過後才可進行清消,所以會有某些院所不得重複使用一次性醫材,詳細施行細節最快在10
月中旬公布。
不過,外界對於衛福部這項措施仍有疑義,中華民國大腸直腸外科醫學會理事長王照元便
說,消毒是由各院所自行負責,但如何監督很重要,若把關機制不嚴,患者會非常擔心。
王照元也說,許多醫院通過美國JCI(Joint Commission International)評鑑,應不敢重
複使用一次性醫材,衛福部卻開放,所以反而是沒通過評鑑者可用,「這樣好像變成2套
標準了」,為求公允,應公開重複使用一次性醫材的院所名單,以保民眾知的權利,病人
就醫也更有選擇性。
石崇良回應,一次性醫材開放重複使用後,使用該項醫材的醫療院所須向衛福部申請,取
得許可後才能用,而通過許可的醫療院所名稱及使用的醫材項目、價格等,均須公布於醫
材比價網,以便民眾查詢。
●消基會持反對立場 「若硬要上路,使用前要讓病人知道」
此外,消基會秘書長吳榮達說,消毒不完全會有感染風險,且既然仿單上是一次性醫材,
以消基會立場,仍然反對重複使用,若政府硬要將這政策上路,需要求院所做好告知義務
,讓患者使用前知道這是消毒後使用的一次性醫材,給患者選擇空間,且在價格上也應該
要比較便宜。
石崇良回應,在這次指引附件有相關告知同意書,醫療院所若要給患者使用重複性一次性
醫材,必須在處置前充分告知患者,並取得患者填具同意書才可執行。
民眾馮先生說,若真有消毒乾淨,是可以接受,但若是針頭那種進入體內的,就絕對不行
;民眾張小姐則說,一次性醫材還重複消毒,感覺還是有感染風險,而且這種醫材耐得住
消毒嗎?會不會變質?不鏽鋼之類也許可消毒後再用,材質耐受度要高才安心。(黃仲丘
、林芳如、沈能元/台北報導)
更多健康醫療新聞,詳見「健康蘋道」
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://tw.appledaily.com/life/20201009/NKNZMCL4ZVDBNDWFYVNNTUYSUU/
6.備註:
WTF
是指針頭棉花棒那些嗎???
這影響很大吧