[新聞] 國光生技向食藥署申請二期臨床試驗

作者: Neisseria (Neisseria)   2020-11-21 14:20:29
1.媒體來源:
新頭殼newtalk
2.記者署名:
黃伃君 綜合報導
3.完整新聞標題:
國內疫苗新進展!國光生技向食藥署申請二期臨床試驗
4.完整新聞內文:
國光生物科技公司20日宣布,正式向衛福部食品藥物管理署提出新冠疫苗第二期臨床試驗
申請,預計年底開始,並且在明年中完成。二期臨床試驗將規劃在全台各地符合資格的臨
床試驗醫院展開,同時也考慮與國外合作。
國光疫苗第一期臨床試驗與台大感染科合作,計畫主持人為台大教授張上淳,試驗對象涵
蓋20到60歲的健康成年人,收案人數約70人。目前所有受試者都已經完成接種,雖然完整
的分析數據尚未出爐,但是疫苗的有效性與試驗進度都相當順利、符合期待。
國光表示,二期臨床試驗申請通過食藥署核准後,將規劃在全台北、中、南合格的醫院進
行。由於台灣的發病率較低,二期臨床試驗只在台灣執行可能不易看出疫苗效力,因此國
光也考慮與其他國家合作,目前正在洽談當中。
國光已經與疾管署簽訂「研發新冠肺炎疫苗」補助計畫合約,獲得經費補助共4.58億元。
國光疫苗預計在今年底進入二期臨床試驗,並且在明年中完成,到時候也會向衛福部申請
緊急使用授權,若疫苗順利拿到授權,就可以開始出貨。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://newtalk.tw/news/view/2020-11-21/497467
6.備註:
all in 生技股 (咦?)

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com