技術部分或許值得一看,然而後邊的各種政策推測簡直荒謬
復星在去年和bnt簽協議的時候根本猜不到今天病毒居然全球大爆發,當時最多的猜測是會和sars差不多,在大陸爆發,全球其他地區到夏天病毒被高溫削弱後慢慢消失。一直到去年四五月份,大陸的醫屆在公開場合展望前景還是表示病毒很有希望在2020年全球內被控制
所以說復星一開始就打算吃臺灣豆腐根本就太過神話
正因為復星當時對全球疫情估計嚴重不足,所以簽約的時候對產能,交貨數量,交貨時間沒有做詳細的約定,而這些在歐美大爆發之後就遇到嚴重的困難,美國到現在也沒有放開出口,歐盟去年自己還要內戰搶奪疫苗,而老共的計劃是比歐美稍晚一線,打完疫苗開放國境,在這種背景下,復興如果想少量購買,應該沒有問題,但如果想購買幾億劑今年年初就開始交付,絕無可能,在各種考量下,纔會選擇162b1打算自己做產能,然而這個計劃也有嚴重的困難
至於臺灣為何被納入大中華區?這個問題我認為應該問你們更加合適,大中華區這個概念本來就是港臺用來賺大陸人錢的,台灣做總代理爽賺,但是對於疫苗這種高風險的事情,無論臺灣民間還是臺灣政府,在去年根本都沒有這個意願投資,現在只好控訴大中華區不合理
※ 引述《Assisi (Francesco d'Assisi)》之銘言:
: 在這邊先引用前輩的臉書貼文
: 如果大家可以看懂得話
: 才知道這件事情的癥結點在哪裡
: 廠商的難處在哪裡
: 政府的難處又在哪裡
: 各方的心裡盤算又是甚麼
: https://www.facebook.com/carlos.linn/posts/10218529500261240
: 上海复星擁有BNT中港澳,(被強拉進去的台灣)的研究開發權,商業權,但是目前中國研
: 發的臨床試驗(investigational product BNT162b1),第二期沒有完成就放棄了,复星一
: 、二期所做的vaccine candidate 是BNT162b1,(b1喔)但是Pfizer and BioNTech在進入
: Phase 2/3時因為BNT162b1的worse safety profiles and less immunogenicity,放棄
: BNT162b1,在Phase3只選擇BNT162b2,至於BNT162b1已經完全不再投入研發。上海复星在
: 2020十一月也只能停止BNT162b1研發(Phase 2停止,好玩的是九月Phase 1時還不斷宣稱
: 中國人獨立自主研發BNT162b1和輝瑞的不一樣,是更「精準」的antigen)。
: 從此复星沒有再進行任何的研發或臨床試驗,似乎复星和BNT不再是開發合作,實際上就
: 是「代理商、投資人、股東」的位階,(還好是Tier 1擁有exclusively commercial
: right的「獨家」代理商)。雅各臣是香港Tier 2代理, 台灣東洋原來也是想要當在台灣的
: Tier 2 代理商吧? 不過「代理商」和「掮客」應該不一樣吧?能夠BLA送件者是代理商(
: 有藥商執照),但是掮客(好奇為什麼台語叫牽)不能送件,不過如果自己一毛錢都不
: 出,全部要政府給,這行為又好像是掮客行為? 所以好奇「金門縣」如何進口复星BNT疫
: 苗?BLA submission 細節多如牛毛耶(所以是掮客?)!(對了台灣藥事規範限制嚴格,藥
: 品或疫苗不可以有水貨或平行輸入,水貨不管是不是真品,都是counterfeite,自行輸入
: 會吃牢飯,所以金門大概在政治宣傳吧)
: 輝瑞和BioNTech是合作夥伴, BioNTech和复星是合約合作,但是、但是,不代表輝瑞和
: 复星是合作關係,輝瑞沒有宣示任何和复星合作的關係 (沒有三方合約)。所以中國复星
: 要向中國藥監單位申請BLA時,據說只能向輝瑞花大錢購買submission data (研發費用是
: Pfizer / BNT一人一半,輝瑞先代墊,之後BNT由Pfizer loyalty 中分期扣還),但是目
: 前中國CDE/CFDA完全沒有跡象在短時間內approve (EUA),而且BNT162b2的BLA
: submission 是以外商公司引用global data 申請,不是中國本土自主研發。(雖然號稱
: BNT162b1的Phase1和Phase 2不完整資料也要呈報備查)。
: 至於BNT162b1和BNT162b2有何不同?
: - BNT162b1: 抗原只侷限在Spike glycoprotein (棘蛋白)的receptor binding domain
: (RBD),這是和人體angiotensin converting enzyme -2 receptor (ACE-2) 結合進而感
: 染細胞(如pneumocyte)。
: - BNT162b2: 抗原是整個full-length spike glycoprotein (全長棘蛋白),保有較多
: antigenicity, immunogenicity diversities
: 其實复星從德國進口的BNT162b2,可以循正常管道向台灣TFDA申請BNT162b2在台EUA,复
: 星已經花錢買了輝瑞half-ownership 的data ,為查驗登記用的,不過一旦送了,复星和
: 中國處心積慮吃台灣豆腐的政治操弄,一個中國的泡泡就會被吹破因為台灣「另一個
: 國家」和港澳「地區」不同,所以biologic license submissions (BLA) 送案的程級
: 不一樣,复星幾乎可以在港澳,經過較簡單的流程,很快直接送上市。但在台灣必須有各
: 種疫苗(生物製劑)進口審查規範。基本上:复星BLA送案等同「外商」。 也就是說:中國
: 复星=外商 面對台灣是一個國家,獨立自主審查,那复星和中國辛辛苦苦經營吃台灣
: 豆腐(一中泡泡)的目的就被吹破了!
: 不知道复星背後的大人態度如何?不過如果台灣要買,复星就得送。但是送了,「一個中
: 國」泡泡就破了,所以复星不知道敢不敢送? (拉板凳,紅茶珍奶)
: BLA submission to CFDA必須使用中文名字,就是「复必泰」,但是僅限於中國,港澳
: ! 所以「复必泰」在輝瑞的archive 和系統中並沒有被引入或採用,所以「复必泰」是
: 复星和BNT授權共用的中文商品名(德國進口),但是不是輝瑞的中文商品名,或者是説以
: 輝瑞的角度沒有中文名(華語國家都被复星含括了),因為輝瑞和复興沒有合作關係。這和
: 以前中國輝瑞有中國中文商品名,香港輝瑞有香港繁體中文名,台灣輝瑞有台灣繁體中文
: 名不一樣。 (註:中國輝瑞、台灣輝瑞沒有經手BNT162b2)