一般是這樣。
但是高端不同,尊爵非凡。
高端疫苗不做三期,而是把在2020年
底開始,在當時尚未疫情大爆發的台灣
,把二期擴大來做,擴大到4000人左
右。一般二期就幾百人,三期通常在數
個疫區,各做數千人。總數多半2.X萬
~3.X萬。科興就在土耳其、印尼、巴
西各做了數千人的三期。
現在高端這樣在當時非嚴重疫區的台灣
,把二期擴大來做,不做三期,然後申
請台灣緊急授權使用。在世界疫苗研發
史,有高端疫苗這樣的先例嗎?這樣搞
,可以嗎?
高端疫苗二期實驗 4月底可望完成施打
拚6月申請緊急授權
https://reurl.cc/eE5y3W
補充:
高端是把二期擴大來做,但是現在國際
通過的新冠疫苗,都是三期有做,初步
證明有50%以上的保護力,就申請緊急
授權使用(EUA)。三期真正要做很久,
現在各國就3~4個月期中報告出來,可
以接受,就上了。三期還是繼續走,也
會有一些別的研究。
印尼有個計畫是中共科興疫苗三期期中
過了,通過EUA並開始在印尼大量施打
,然後印尼的醫護實際施打後,印尼衛
生部,追蹤雅加達2萬5374名接種完第
2劑科興疫苗的醫護人員28天,發現接
種完7天後,預防感染的效力達94%,
免於重症住院的效力達96%,防止染疫
病故效力100%。這是5/11印尼公布的
數據。
科興實際施打後的表現,比三期臨床實
驗時還好。嗯,再看看其他後續研究如
何吧。
印尼醫護實測
北京科興疫苗防護力達94%
https://reurl.cc/5rgv6G
※ 引述 《oberon1013 (破420了.)》 之銘言:
: 二期還沒解盲
: 這句話聽起來,真的很怪
: 一期是毒性 (會不會打死人)
: (假設0.5ug就會打死人)
: 二期測的是免疫原性與抗體
: 也就是,知道不會打死人後,打到人體內
: 到底要打多少,才能產生足夠的免疫反應,
: 讓人體產生抗體
: 所以二期主要是選好劑量
: 也就是,舉例而已
: 有不同群的人分別打0.1ug,0.2ug, 0.3ug.
: 但不超過一期的上限0.5ug
: 然後對這些人去抽看抗原與抗體濃度
: 了解哪個劑量會最有效
: 這時候都不需要"盲"
:
: 真的需要盲是第三期
: 也就是,你產生的抗體,到底有沒有實際保護力
: 這時候才需要設計
: 有人打安慰劑,有人打真的疫苗
: 然後過一段時間解盲看得病率
: 所以相關新聞,一邊說二期,一邊說解盲
: 我都不知道是我個人認知有問題
: 還是新聞報導有問題
:
: ※ 引述《elvis30901 (adventure01)》之銘言:
: : 是這樣啦,
: : 我國產的疫苗聽說二期還沒解盲,
: : 三期還沒開始,
: : 那政府說六七月會有國產疫苗,
: : 政府是怎麼知道疫苗能用的,
: : 不4還沒解盲嗎,
: : 還是我應該先去問大預言家coco阿姨,
: : 有沒有這方面的八卦?
: :