每天都有新戰場新副本要開
每天光是為了蒐集驗證的
資料跟資訊就疲於奔命
是不是有強者能提供各資訊的來源給大家參考
目前疫苗話題現在最常見的說詞不外乎就
各大疫苗都沒有「做完」三期,
用「沒有做完三期」來護航疫苗
研發只要二期就能通過緊急授權,
這其中概念被抽換了兩次,
第一是「沒有做完三期」被抽換成
「不用做三期」
第二是美國FDA的緊急授權也隨著
上一個問題被抽換成不知名的「緊急授權」
跟「疫苗研發只需要二期」的概念
想請問有沒有多益2000的朋友能提供FDA對於
三期期中數據追蹤兩個月數據的FDA官方資料出處
另外,現在真的切身體會到
光是為了澄清及釐清一個資訊是否正確
就要花上非常大的力氣澄清及資料蒐集
也請各位一起集思廣益近期還有什麼
需要釐清的資訊,
八卦版一直以來都聚集了各領域人才
相信國難當前,各路好手也能在資訊查證上
提供更好的資料蒐集管道。
我相信真理越辯越明,也相信這次疫情
我們國家也能夠挺過去。
※ 引述《gidacyte (長生天)》之銘言:
: 不知道鄉民聽不聽得懂
: 陳時中在回答國產疫苗沒有做第三期時
: 說了
: 1.AZ,BNT,moderna都沒有做完三期就EUA
: 這個是對的,因為三大廠都是三期的期中數據去申請EUA
: 美國FDA的最低要求是"有超過中位數的case打完後追蹤二個月的數據"
: 但不是做完二期就EUA
: 不一樣不一樣不一樣!
: 什麼叫三期,就是要有雙盲+安慰劑組才能比較效力
: 2.國產疫苗一定會有效力的科學證明才會EUA
: 注意他的說法是
: "二期做完,我們抽受試者的血清去驗抗體
: 跟有感染過的病人體的血清去比較"
: 4/19大仁哥在天下雜誌的專訪中也提到了這種方式
: 用比較中和抗體的量(或效價)來代表疫苗產生的保護力
: 但,這就不是三期試驗的實驗設計,連半套三期也不算
: 從高端的二期收了四千多人的看(一般二期是不用收那麼多人的)
: 他的意圖很可能用擴大人數的二期"+抗體效價比較來取得EUA
: 很巧的是 5/19 FDA才發佈一個警訊
: "現階段不建議抗體測試被超譯為具有保護力"尤其是打過COVID-19疫苗的人
: 目前抗體測試只能解讀為,染疫過/或打過疫苗產生抗體這樣子而已
: https://reurl.cc/GmVzg3