美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(Vaccines and
Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC)針對輝瑞(Pfizer)/ Bio
NTech的新冠肺炎疫苗進行投票表決，以17比4的票數，建議FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使
用授權(EUA)於16歲以上的成人。多數外媒認為，最快有望在美國時間11日早上批准。
星期四下午FDA召開疫苗與生物製品諮詢委員會，針對輝瑞新冠疫苗的臨床和安全性數據
進行討論，投票結果顯示，17票贊成、4票反對、1人棄權。
專家們剖析了輝瑞和BioNTech提交的臨床3期數據，該數據顯示候選疫苗BNT162b2在臨床
試驗中顯示出95％的功效。但由於缺乏與16和17歲年齡層相關的臨床數據，委員會中幾位
專家主要針對疫苗使用建議中的用語有意見。
美國政府「曲速行動」(Operation Warp Speed)計畫的代表表示，輝瑞疫苗若獲得EUA授
權，將在24小時內，提供數百萬劑給一線護理人員和居住在長期護理機構中的老年人。
同日，輝瑞疫苗的最新試驗結果也發表在《NEJM》上，該研究招募了43,548名16歲以上
的志願者，分為兩組，分別在入組當天和第21天接受疫苗或安慰劑的注射。
在36,523名無證據顯示曾感染新冠病毒的志願者中，截至數據統計時，有170人罹患新冠
病毒疾病，並出現症狀。其中8人為施打疫苗組，162人為安慰劑對照組，該疫苗的保護效
力為95.0%。同時，目前的數據也顯示該疫苗在首次接種的12天後就具有早期保護效果。
安全性方面，疫苗組相較對照組更常出現疼痛、皮膚紅斑、腫脹、發燒、頭痛、以及肌肉
疼痛等現象，且在第二次接種後出現得更多。大部分不良反應為輕度至中度，可快速緩解
。
上週，輝瑞疫苗在英國獲緊急使用授權，並於週三開始施打疫苗，英國有兩名接受疫苗的
患者產生嚴重的過敏反應，兩名患者均為原先就有嚴重的過敏反應且隨身攜帶腎上腺素自
動注射器Epi-Pens，目前兩名患者已治療和康復。
參考資料：https://www.biospace.com/article/pfizer-biontech-covid-19-vaccine-ge
ts-authorization-dosing-begin-friday/
看好了 人家可是有招募四萬多人
你陳時中在哪邊閃爍其詞
這是在幫全民把關 還是把全民當實驗品？