作者:
FT6034 (耐心等待)
2021-05-31 06:48:351.媒體來源: 經濟日報
2.記者署名: 謝柏宏
3.完整新聞標題:
高端、聯亞生與政府簽採購合約 並要至印、歐三期臨床
4.完整新聞內文:
指揮中心今年2月承諾將與高端疫苗(6547)、聯亞生技兩公司簽署新冠疫苗預採購協議
,直到上周五(28)終於拍板定案。疫情指揮中心指揮官陳時中今(30)日證實,已與兩
家公司簽約;高端疫苗在獲知陳時中的口頭宣布後,也發布重訊指出,已與疾管署簽訂新
冠疫苗採購合約。
高端疫苗公告指出,該公司與衛生福利部疾病管制署完成「110年國內COVID-19疫苗採購
合約」簽署,合約採購標的為「高端新冠肺炎疫苗」,合計500萬劑疫苗採購,另附上限
500萬劑之後續擴充。高端指出,新冠疫苗研發成果,需取得主管機關許可後方得交貨;
除了高端疫苗之外,聯亞生技也證實與政府簽採購協議。
指揮中心今年2月曾經表示,為了提供國產疫苗廠開發新冠疫苗的採購承諾,將與兩家進
行二期臨床的公司簽署預採購協議,只要兩公司能正式通過緊急授權許可(EUA),即可
進行正式的採購。
另外,高端疫苗、聯亞生技兩公司都傳出,已規畫在海外進行三期臨床試驗。高端疫苗是
在5月26日受邀參加世界衛生組織(WHO)召開的疫苗廠視訊會,該場會議共有五家疫苗已
上市的廠商,以及11家具潛力但尚未進行三期的疫苗廠與會。
據了解,WHO會議目的,在探討如何以「免疫橋接實驗(Immuno bridging study) 取代
傳統三期臨床,由於目前國際上已有五家已上市的疫苗,後進的疫苗廠將愈來愈難去執行
安慰劑對照實驗(placebo-control trial),且現有的疫苗廠,並無法在短期之內,協
助世界各地都能接種疫苗。
與會專家指出,若能在目前已量產的疫苗基礎上,協助二代疫苗上市,將是WHO近期評估
的重點。而高端疫苗可能將等待WHO的準則公布後,向歐盟EMA申請三期臨床試驗。
聯亞生技則表示,已透過集團在美國的關係企業Vaxxinity公司,向印度申請規模1.1萬人
的三期臨床試驗,目標是今年年底之前完成三期臨床試驗的期中分析。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://money.udn.com/money/story/5617/5496759
6.備註:
高端疫苗可能將等待WHO的準則公布後,向歐盟EMA申請三期臨床試驗。
聯亞生技已透過集團在美國的關係企業Vaxxinity公司,向印度申請規模1.1萬人
的三期臨床試驗,目標是今年年底之前完成三期臨床試驗的期中分析。
如果郭董的500萬劑輝瑞順利進來,再加上美國的500萬劑莫德納
應該就不用急著讓國人打還沒三期的國產疫苗了吧!