Re: [問卦] 高端想在歐盟進行三期臨床試驗的八卦

作者: derekhsu (華麗的天下無雙)   2021-05-31 11:14:10
※ 引述《CavendishJr (梅西♡)》之銘言:
: 高端被WHO找去開會
: 談談能不能用免疫橋試驗取代傳統三期
: 另外11家不知是哪11家
: https://i.imgur.com/KLMAjg8.jpg
: 高端想等WHO做出結論以後
: 向歐盟申請三期臨床試驗
: 聯亞則是去印度三期
: https://i.imgur.com/4RlxBNE.jpg
: 高端真的能在歐盟完成三期
: 是不是就能洗白?
: 前幾天李P就有爆料
: 某家藥廠想拿到至少歐盟的認證
: https://youtu.be/19GPjznwlWk
: 看來就是高端沒錯
: 有八卦嗎
現在要進行三期實驗的成本變得超高。
陳時中某種程度上講得沒有錯,全世界沒有一個國家做完三期試驗就讓疫苗上市,這是真的,因為三期實驗的最終報告出來通常都需要2到3年,BNT最早進行的三期試驗(延伸二期),2020年4月開始,主報告預期在2021年10月29號提出,整個試驗完成要在2023年的4月6日。
但這些疫苗在真的大規模施打到民眾身上時,三期試驗至少已經做了3個月,連科興康熙諾跟國藥都至少在2020年9月開始三期試驗,才在2021年年初開始大規模施打,有足夠的初步報告,才拿到EUA。
現在才要開啟三期實驗的困難在於,三期試驗是雙盲試驗,有一半的人要打沒有治療效果的安慰劑,而且是……持續1年多都不能打其他疫苗。
年輕人就算了,現在去哪裡找到高風險族群跟你打安慰劑?明明就有效果很好的可以打,哪怕是你的疫苗有100%的防禦力具有神效,試驗者還是有一半的機會打到沒有用的安慰劑。
現在要找到這種人其成本極高,要付出的補償金跟費用都不是初期可以比的。
在初期的時候,報名很踴躍,因為你有一半的機會打到真正的疫苗,而這些疫苗有一定的機率有用,在大爆發期間可以救命。
現在的雙盲試驗,是要放棄成效很好的疫苗,去打未知疫苗 ,即便效果有,你也有5成的機會打不到,而且還要持續很長一段時間去冒不打其他疫苗的危險生活。
這兩種狀況下負擔的時間成本完全不可以道里計,尤其歐美疫情大幅改善的壯況下,所以WHO才會看看有沒有辦法換個方向,不透過傳統的大規模雙盲試驗來完成三期,不然那些還沒做三期的疫苗,基本上現在也做不出來,像BNT AZ那種一次做5 6國 四五萬人的可能性已經沒有了,即便有也沒有錢做

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