疫苗一到三期臨床試驗的簡介
疫苗研發就如同新藥開發一樣，都需經過一連串的臨床試驗，確認安全無虞之後，才能上
市使用，而疫苗的臨床試驗，基本上也是有分第一期、第二期及第三期的試驗，並依序進
行相關研究。
===
第一期臨床試驗
通常會選擇健康且免疫功能健全的成人當作受試者，但人數不多，
主要是評估疫苗施打於人體內的安全性及耐受性，
在試驗設計上，大多數的第一期臨床試驗，為開放性設計，
可採用單一劑量組別，或多劑量組別設計，
若是選擇後者，
可依不同劑量組別的初步免疫原性資料，來評估接下來臨床試驗的選取劑量，
而因為所有新開發的疫苗，它的安全性資料十分有限，
所以應積極追蹤受試者可能產生的不良反應，以提早因應。
===
第二期臨床試驗
是進一步探討疫苗的免疫原性與安全性，
並找出目標族群的最適合施打劑量、投予方式、投予時程，
且受試者人數會比第一期來得多，實驗設計會採用劑量組別設計，
並以隨機分配、對照、平行設計來實驗，
可同時評估不同劑量之間的免疫原性與安全性，
而免疫原性同時也是第二期臨床試驗主要的評估指標，
可當作之後劑量選擇以及劑型選擇的參考依據。
===
第三期臨床試驗
主要目的在確認疫苗的療效與安全性，以利疫苗能順利上市，
此階段試驗通常設計為雙盲、前瞻性、隨機分配的實驗模式，
並有安慰劑可對比其療效，以利評估施打之後的安全有效性，
也會針對特殊族群來做試驗，像是懷孕婦女，來進行免疫原性試驗，
有時還會評估此新開發的疫苗，若與其它疫苗同時施打，是否會有互相干擾之情形。
===
意思是第三期臨床試驗的目的有三
1.有效性驗證
2.特殊族群安全性驗證
3.藥物干擾驗證
所以全世界範圍內第三期臨床試驗的試驗對象都是以人為主
但是在台灣因為某些未知的原因
似乎連第二期試驗也還沒做完就打算直接打在人體上了
不知道是否可以建議政府
在打人體之前請先抓綠蟑螂們來測試呢??
全世界的範圍內有人是用蟑螂來進行第三期臨床試驗的嗎??
求解