Re: [新聞] 賴進祥:民間可買疫苗 不必藥商申請

作者: ulycess (ulycess)   2021-06-01 08:27:44
※ 引述《winnie9110 (winnie9110)》之銘言:
: 1.媒體來源:
: 中國時報
: 2.記者署名:
: 鄭郁蓁 、 陳人齊
: 3.完整新聞標題:
: 賴進祥:民間可買疫苗 不必藥商申請
: 4.完整新聞內文:
: 多個民間團體有意捐贈疫苗,指揮官陳時中一再改口,稱須由中央出面和原廠簽約。繼前
: 衛生署長張鴻仁批評指揮中心在整體採購疫苗過程中犯了許多錯後,陳昔日同袍也跳腳。
: 前衛生署副署長賴進祥以《藥事法》第48條指出,疫情嚴峻時,民間可逕自買疫苗,且緊
: 急時不必封緘、檢驗,也不必由藥商提出申請,強調該法條是18年前SARS時,為了救命所
: 修訂而來的。
: 賴進祥2014年與陳時中同任衛生署副署長,他表示,SARS時有感於病毒變化快速,什麼事
: 都可能發生,不可能完全按步驟來,才修訂藥事法第48-2條,為了預防、救治生命;且國
: 內尚無適當藥物時,可「專案核准疫苗進口」。
: 賴進祥指出,該法特別規定,不需藥商申請藥品許可證,也不須再經過封緘檢驗等繁複程
: 序,同法51條也對緊急專案採購疫苗,訂有「疫苗可例外開放」,由其他機關或民間企業
: 逕行採購,並向民眾說明風險即可。
八卦版是集體弱智了嗎
連這種查法條就搓破的三分真七分假的謊言,居然沒人去查還這樣相信
48-2是緊急授權條款
可以由中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
不受39條限制(必須由藥商輸入),這點沒錯
但是後面就亂講了
緊急授權還是得封緘檢驗
只是生物藥品檢驗封緘作業辦法第6條
緊急授權的藥品可以只檢查運送、貯存之溫度後頒發封緘證明書給廠商
但是中央主管機關仍然可以抽驗藥品
一般情況下是一定要抽驗才可以頒發封緘證明書給廠商
最後同法51條對緊急專案採購疫苗,訂有「疫苗可例外開放」?????????????
51條長這個樣子
「西藥販賣業者,不得兼售中藥;中藥販賣業者,不得兼售西藥。但成藥不在此限。」
連疫苗的疫都沒有好不好
: 「不是法令限制的問題,是指揮中心決心的問題!」賴進祥表示,法律早就授權,救命為
: 先,疫情燒一天,社會成本、經濟代價、人命都危急,衛福部應盡快通關,讓有能力買到
: 疫苗者盡速進口。若衛福部擔心外開放造成分配不均,也可考慮徵收全部或部分疫苗並統
: 籌分配,再給予補償,這些都有法律依據。
: 對於指揮中心指疫苗應由中央統籌簽約並安排施打流程,前衛生署食藥局長、陽明交通大
: 學副校長康照洲也表示,疫苗分配、施打順序等接種作業可由中央規畫,但若民間團體買
: 得到疫苗,「中央沒道理阻擋!」畢竟我國可能因國際政治因素無法由官方出面採購,不
: 如透過第三方民間團體試試,中央只要確保買到的是正品即可。
: 康照洲表示,我國目前僅規畫3000萬劑疫苗,雖已足以達到群體免疫,但戰略仍稍嫌保守
: ,相較之下鄰國日本、韓國為確保疫苗需求銜接都超量購買。
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: https://www.chinatimes.com/newspapers/20210601000965-260118?chdtv
: 6.備註:
: 阿中:
: 哦~抱歉,我忘記了

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