[問卦] 國產疫苗二期EUA的鍋,應該誰扛?

作者: kinda (天天)   2021-06-01 11:37:12
時間軸
2020/4/29 BNT開始三期試驗,目標46,663人
2020/7/27 Moderna開始三期試驗,目標30,420人
2020/10 美國FDA公布EUA標準,其中一項是三期人數大於3,000人
原文:In addition, FDA expects that an EUA request will include
a phase 3 safety database of well over 3,000 vaccine recipients
2020/10/14 台灣食藥署開專家會議,討論台灣EUA標準
2020/10/27 中央社:EUA的標準為二期臨床試驗且受試者達3,000人
2021/5 高端疫苗開始二期試驗,目標4100人
2021/5/31 CDC記者會幫國產疫苗說話。說國外疫苗EUA也沒有「完成」三期
結果:
二期、三期疫苗就吵翻了。
國產疫苗是在哪一步做錯了?
這個鍋誰要扛,美國FDA?台灣食藥署?國產疫苗廠商?台灣CDC?
ref:
1. 高端二期試驗
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04822025
2. Moderna三期試驗
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427
3. 輝瑞BNT三期試驗
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728
4. 美國FDA EUA標準
https://tinyurl.com/87dry8uy
5. 中央社:食藥署點頭 武漢肺炎疫苗若二期過關可授權量產
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202010270167.aspx
PS: 美國FDA 2020/10更新的日期 & 專家會議日期來自於中央社

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