指揮中心:國產疫苗 還須看解盲結果
自由時報
〔記者楊媛婷、吳亮儀/台北報導〕國產疫苗未做三期就可能取得緊急授權(EUA),引
發外界質疑有效性。指揮中心昨再度強調,國產疫苗一、二期所收試驗人數都多於AZ疫苗
、輝瑞疫苗、莫德納疫苗,待國產疫苗解盲後,會依照科學數據來看是否發給EUA,「我
們希望它成功,但無法保證。」也會到國產疫苗取得EUA後,指揮中心的訂單才會生效。
獲授權 訂單才生效
中央疫情指揮中心指揮官陳時中昨天再度指出,國產高端和聯亞疫苗一、二期收案人數都
逼近四千人,規模都比國外疫苗收案人數還要多,且三大藥廠都未完成三期試驗就取得各
國EUA。他表示,過去歐美都嚴格規定疫苗研發必須完成三期臨床測試,但因疫情嚴峻,
若依照過去規定一定要完成三期才能讓人民接種,會因時間需時一到兩年以上,有實質的
困難性,因此各國採取的策略都是先發給EUA。
陳時中強調,政府當然希望國產疫苗成功,但是無法保證一定會成功,因為等解盲後還是
得看科學數據跟專家會議來決定,絕對沒有國產疫苗做完二期臨床測試後就一定發出EUA
。
陳時中表示,過往談到關於疫苗的申請,都會說過於嚴苛,但依《藥事法》第四十八之二
條就有規定可因應緊急公共狀態來做權宜措施。以目前疫苗施打接種率最成功的國家以色
列來說,以色列去年在輝瑞疫苗甫結束二期臨床測試、尚在招募三期臨床受試者之際,即
以兩倍價格大量下單訂購輝瑞疫苗;而輝瑞疫苗於去年十一月向美遞交第三期臨床期中報
告(尚未完成完整三期臨床),美國FDA十二月才發給輝瑞疫苗EUA。
https://news.ltn.com.tw/news/politics/paper/1452326
備註: 前線作戰請求支援 幹!還要先等國產武器研發