我覺得這個院士這樣不 ok
真的很不專業,這從以下兩點就可以看出來
1.台灣政府從頭到尾就沒有打算審查認證這東西啊
既然沒有要審查認證,何來過不過的問題
2.Novavax 之所以還無法獲國際認可
是因為它不是在台灣啊
沒看我們二期過就要直接全國人體大三期了嗎?
我們這叫薛丁格的認證,他們是學不來的
什麼?你說 FDA 是什麼?
來,我們先來看看今天的股價....
※ 引述《usokami (無名行者)》之銘言:
: 1.媒體來源:
: udn
: 2.記者署名:
: 記者葉冠妤/台北即時報導
: 3.完整新聞標題:
: 國產疫苗選錯技術? 中研院士:七月絕對不可能做出來
: 4.完整新聞內文:
: 總統蔡英文日前宣示國產疫苗將自7月供應1000萬劑。對此,中研院
: 院士陳培哲直指,AZ、莫德納(Moderna)、輝瑞(BNT)、中國國藥
: 疫苗各有不同製造技術,但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過
: 國際核准的蛋白質次單位疫苗,「把雞蛋全放在一個籃子裡」,缺乏
: 分散風險概念;他質疑,連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax
: )所研發蛋白質次單位疫苗至今尚未獲審查認證,台灣又如何做到?
: 斷言國產疫苗「7月絕對不可能做出來」。
: 陳培哲指出,目前國際上幾個重要疫苗的製造方法,分別是AZ疫苗的
: 病毒載體技術、莫德納與輝瑞的mRNA技術、中國國藥疫苗的滅活技術
: ,以及尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗。他解釋,滅活技術是
: 最傳統,也最快速的方式,過去常用於腸病毒疫苗,病毒載體與mRNA
: 技術過去則少用在疫苗上,但這次表現都不錯,尤其mRNA技術表現出
: 乎意料地好。
: 他說,唯獨蛋白質次單位疫苗「一直是最難做」,但高端、聯亞與國
: 光3大本土生技公司這次所做的全是蛋白質次單位疫苗。
: 陳培哲表示,目前WHO並未認可蛋白質次單位疫苗,況且,連擁有絕
: 佳技術的Novavax,雖已完成蛋白質次單位疫苗部分第三期臨床試驗
: ,至今卻遲遲未送美國食品藥物監督管理局(FDA)審查認證,無法
: 獲國際認可,更遑論台灣?
: 陳培哲說,蛋白質次單位疫苗在所有平台中,治療效果與保護力最差
: ,也最不容易培植,大部分國家研發疫苗會採取兩到三個技術平台,
: 台灣3家生技公司卻偏偏全選擇了最難做的疫苗,把雞蛋全放在同一
: 個籃子裡,代表政府政策缺乏分散風險概念,屆時萬一全部都未通過
: 審查,該怎麼辦?
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: https://udn.com/news/story/6656/5511911
: 6.備註: