看起來是已經在4/16取消monotherapy的EUA
而combined therapy的使用尚未取消EUA,但已經有機構針對此發出警訊
理由上是因為特定變異株(B.1.351即南非變異株,與P.1即巴西變異株)對這種單株抗體治療沒效,且廣泛使用該抗體會增加此變異的比例
但台灣目前流竄的似乎不是這兩株,所以若以combined therapy就目前看來在使用上應該還ok?
但也可以考慮利用其他類型的單株抗體就4惹
※ 引述《mongi (大體老屍)》之銘言:
: 「本卦重點提示」
: 今早在蘋果日報有刊登指揮中心要採購
: 抗體療法藥物治療新冠疫情
: 該藥物bamlanivimab 可防止病人病情惡化
: 但價格比瑞德西韋貴上許多
: 但有台在美加州方艙醫院醫師
: 投書至朱學恒說明此藥物早已在4/16被美FDA取消EUA
: 於5/28 公告禁止使用
: 以下是內文
: 代轉加州洛杉磯 張繼強(Allan Chang) 醫師來信,希望如果是錯誤決策可以趕快收回。
: 版主,您好,
: 我是在加州洛杉磯方艙醫院工作的醫師,已離開台灣近40年,原本已退休擔任教職,去年
: 因為美國疫情嚴重,響應政府的徵召再度投入抗疫至今。今天早上在蘋果日報網站上讀到
: 衛福部次長石崇良宣佈,”台灣採購了數千人份的抗體療法治療藥物Bamlanivimab,主要
: 會用在輕中度患者,可防病情朝重症發展;該藥最快在2周內抵台,數量可達數千人份。
: 據了解此藥售價超過瑞德西韋”。——- 這個決策大有問題!
: 根據我們收到的加州公眾衛生部(CDPH)通知,這顆藥無論在「單獨」或者「合併」使用
: 上都對新冠病毒無效力,因此已經在不同時段被CDPH禁止使用,同時美國FDA也在今年的0
: 4/16撤銷該藥物的「緊急授權使用」(EUA; Emergency Usage Authorizations),CDC與D
: HHS也於官方網站公告,非常不解為何台灣的衛福部還召開記者會宣佈購買數千人份的藥
: 物用於治療輕中症患者?
: 下面為這顆藥物遭禁用及撤銷EUA的相關美國官方網頁資料連結,給您參考,如果經審核
: 通過, 盼將資料藉貴網站之力公諸於世,讓民眾瞭解這項訊息,不勝感荷。
: 加州洛杉磯 張繼強(Allan Chang) 敬上
: 1. 03/19/2021 加州公共衛生部下令停止單獨使用Bamlanivimab治療輕中症新冠病毒感染
: 的病患,下列為CDPH的公告,內容涵蓋藥物失效的詳細說明與相關FDA/CDC的網頁連結。
: 03/19/2021 CDPH公告網頁連結:
: https://t.e2ma.net/message/bxbk2r/7h5dgfd
: 2. 05/28/2021加州公眾衛生部二度公告,根據美國CDC/FDA與DHHS(Dept of Health and
: Human Services)的禁令,宣佈停止合併使用bamlanivimab 與etesevimab這兩種藥物的新
: 冠病毒感染治療,建議改為使用Casirivimab plus Imdevimab (i.e., REGEN-COV)的治療
: 方式。
: 05/28/2021 CDPH公告網頁連結:
: https://t.e2ma.net/message/jv3mgs/7h5dgfd
: 3. 04/16/2021 美國FDA公告撤銷該藥物的EUA。
: FDA Revokes Emergency Use Authorization for Monoclonal Antibody Bamlanivimab
: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-updat
: e-fda-revokes-emergency-use-authorization-monoclonal-antibody-bamlanivimab
: 再附上蘋果日報 06/06/2021 的報導,有關衛福部記者會的內容,給您參考。
: 獨家|讓長輩活下來!指揮中心急購2款救命神器 本周起抵台「能救的盡量救」
: https://tw.appledaily.com/life/20210606/L3SFL57ZCVD3BJMDBGXC43UQXE/
: https://www.facebook.com/264295946459/posts/10159318155161460/?d=n