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先說抱歉 我以為台灣EUA還沒有標準
查了下才發現其實去年就有討論了
但是 這麼重要的事 為什麼食藥署的網站都沒有？
連生策會跟民進黨立委都不知道有標準
這樣到底算不算有標準？
民進黨立委管碧玲於臉書轉述中研院前院長翁啟惠意見，認為若國產疫苗二期結束就要申請
緊急授權（EUA），食藥署應該將標準、過程、結果都要公開透明讓社會知悉。
還有 當時討論是參考美國FDA 美國說要做到三期3000人 還要追蹤兩個月
台灣修改成二期做完 有3000人 追蹤一個月就好
可以這樣直接改喔？保護力什麼的不是要三期才能知道？
這叫比照美國標準？
更別提實際上美國疫苗做的人數都是破萬的
吳明美說，美國因疫情嚴峻，疫苗研發進度飛快，前兩期臨床試驗人數也較少，第一期僅40
至60人、第二期也僅40至500人，因此在EUA指引中要求第三期臨床試驗人數至少要達到3000
人，並追蹤2個月確保安全性，即可授權量產。
吳明美說，專家考量台灣疫苗研發狀況，決議將本土疫苗啟動EUA時程提前至二期臨床試驗
，只要通過二期臨床試驗且受試者達3000人，試驗後持續追蹤一個月確保沒有嚴重不良反應
並掌握血中抗體狀況，確認安全及有效性後即可授權量產，若其他國家認可台灣EUA，藥廠
也可將疫苗賣到國外。
她解釋，疫苗補助主要是為了鼓勵業者研發，但疫苗最後仍是打在健康人身上，安全性、有
效性才是食藥署首要考量，經評估才決議與補助標準切割，比照美國標準，將試驗人數訂為
3000人
還有，這邊說的可生產100萬劑，到底是說先生產100萬劑，觀察使用後的情形，還是可以一
直生產下去？
吳明美說，疫苗業者完成二期臨床試驗且追蹤確認沒問題後，就能進入量產階段，每支候選
疫苗可以生產100萬劑
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3554043
https://news.cnyes.com/news/id/4655008
https://www.rti.org.tw/news/view/id/2083210