→ Uizmp: 二期重點在於有沒有嚴重安全性問題175.182.109.251 06/10 09:30
→ Uizmp: 然後看不同劑量大概能產生多少抗體175.182.109.251 06/10 09:30
→ Uizmp: 劑量抓準之後去第三期看有效性175.182.109.251 06/10 09:30
https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5701
(略)
（一）謝思民說，原本可以等高端疫苗第二期臨床試驗研究都解盲，看看中
劑量對年長者是否產生足夠保護力，若保護力不夠，再追加進行高劑量的實
驗。不過，食藥署擔心，面對險峻疫情，若要等解盲後才動作，可能延誤時
程，趕不上病毒攻勢，因此要求在第二期臨床結束前，盡快展開年長族群的
高劑量臨床試驗。
謝思民說，高端 5月12日發出公告招募高齡受試者的試驗，是針對65歲以上
族群，想比較中劑量及高劑量疫苗的保護效果。在第一期臨床試驗時，設計
3 種劑量，經實驗發現，中劑量效果就夠好，因此，第二期臨床以中劑量為主
要劑量。不過，就像流感疫苗一樣，年長者可能對疫苗的免疫反應性比較差
，除了中劑量外，也需考慮需要高劑量的可能性。
謝思民解釋，針對年長者的這個新試驗，是另一個獨立的臨床試驗，跟準備
解盲的第二期臨床試驗，試驗單位不一樣、受試者也完全不同、試驗目標也
不同，要做的是中劑量跟高劑量在年長族群的比較。總計收 400人，隨機分
派兩組，300人打高劑量、100人打中劑量。如果屆時二期主要試驗解盲後發
現，年長者用中劑量疫苗就可產生足夠的中和抗體效價，或許就不需要使用
高劑量。