[新聞] 快訊/高端2期今解盲成功!疫苗血清陽轉

作者: FuySenk (once)   2021-06-10 17:31:54
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1.媒體來源:
三立
2.記者署名:
記者簡浩正/台北報導
3.完整新聞標題:
快訊/高端2期今解盲成功!疫苗血清陽轉率達99.8%
4.完整新聞內文:
我國疫情嚴峻,疫苗成為民眾抗疫期待。高端疫苗今日暫停交易,下午5點舉行重大訊息
記者會,公布新冠肺炎二期臨床期中的解盲成果,外界預期應可核准通過,將向疾管署申
請(Emergency Use Authorization, EUA)緊急授權藥證許可,預期7月可提供國人開打

記者會上,高端總經理陳燦堅宣布,高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功,在安全性上,
所有受試者未出現不良反應。拚7月上市,提供國人開打。
高端疫苗副總李思賢說明,高端二期今年1月22日開始進行第一位受試者疫苗施打,並於4
月28日完成所有受試者第二劑疫苗接種。根據藥物主管機關的技術性要求與試驗設計,此
臨床試驗已於5月28日達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤
二個月的期間分析條件。
他說,受試者血清依據主管機關要求,以中研院P3試驗室完成中和效價,在盲性狀態下,
上傳至第三方臨床試驗受託機構,今年6月10日下午一點召開獨立科學委員組成的獨立監
測委員會(IDMC)進行進行解盲。內容為以下幾點:
一、安全與耐受性良好,受試者沒有嚴重不良反應。
二、免疫生成部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99
.8%
三、本公司將盡快將期間分析報告,儘速送食藥署進行EUA審查授權。
據了解,新冠肺炎疫苗將是苗高端第一個上市產品,也將成為台灣第一個成功上市開打的
本土疫苗公司,指標意義重大。高端也於昨晚發布重訊表示,今股票交易暫停。不過,面
對政府在此前就簽下500萬劑預購合約、高端股價狂飆、中研院院士陳培哲閃辭等疑點,
仍有諸多疑慮,也有擔心解盲失敗的聲音。
指揮中心指揮官陳時中,今下午也在疫情記者會上針對高端疫苗解盲表示,解盲是科學數
據出來與相關研究,綜合資料才會送到審查委員會審查,才做施打可能性。不過現在都還
無法做任何預測。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://www.setn.com/m/News.aspx?NewsID=951900&utm_source=m.setn.com&utm_mediu
6.備註:
讚啦 安全性這麼高的國產疫苗
世界怎麼跟得上高端呢
各位還不支持嗎

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