Re: [新聞] 快訊/高端2期今解盲成功!疫苗血清陽轉

作者: diedo (sde)   2021-06-10 17:40:19
記者會上,高端總經理陳燦堅宣布,高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功,在安全性上,所有受試者未出現不良反應。拚7月上市,提供國人開打。
可是瑞凡,打食鹽水都會有不良反應啊
一支疫苗就算你核心部分設計的非常安全,可是還有很多佐劑在裏面,根據過往的研究,相當一部分的不良反應來自於佐劑
真是台灣藍波灣,疫苗一例不良反應都沒有。美國爸爸就算是對疫苗沒興趣,至少對佐劑會很有興趣的。這下又可以tai wan can help了,大外宣走起來
※ 引述《FuySenk (once)》之銘言:
: 備註請放最後面 違者新聞文章刪除
: 1.媒體來源:
: 三立
: 2.記者署名:
: 記者簡浩正/台北報導
: 3.完整新聞標題:
: 快訊/高端2期今解盲成功!疫苗血清陽轉率達99.8%
: 4.完整新聞內文:
: 我國疫情嚴峻,疫苗成為民眾抗疫期待。高端疫苗今日暫停交易,下午5點舉行重大訊息
: 記者會,公布新冠肺炎二期臨床期中的解盲成果,外界預期應可核准通過,將向疾管署申
: 請(Emergency Use Authorization, EUA)緊急授權藥證許可,預期7月可提供國人開打
: 。
: 記者會上,高端總經理陳燦堅宣布,高端新冠疫苗二期臨床試驗解盲成功,在安全性上,
: 所有受試者未出現不良反應。拚7月上市,提供國人開打。
: 高端疫苗副總李思賢說明,高端二期今年1月22日開始進行第一位受試者疫苗施打,並於4
: 月28日完成所有受試者第二劑疫苗接種。根據藥物主管機關的技術性要求與試驗設計,此
: 臨床試驗已於5月28日達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤
: 二個月的期間分析條件。
: 他說,受試者血清依據主管機關要求,以中研院P3試驗室完成中和效價,在盲性狀態下,
: 上傳至第三方臨床試驗受託機構,今年6月10日下午一點召開獨立科學委員組成的獨立監
: 測委員會(IDMC)進行進行解盲。內容為以下幾點:
: 一、安全與耐受性良好,受試者沒有嚴重不良反應。
: 二、免疫生成部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99
: .8%
: 三、本公司將盡快將期間分析報告,儘速送食藥署進行EUA審查授權。
: 據了解,新冠肺炎疫苗將是苗高端第一個上市產品,也將成為台灣第一個成功上市開打的
: 本土疫苗公司,指標意義重大。高端也於昨晚發布重訊表示,今股票交易暫停。不過,面
: 對政府在此前就簽下500萬劑預購合約、高端股價狂飆、中研院院士陳培哲閃辭等疑點,
: 仍有諸多疑慮,也有擔心解盲失敗的聲音。
: 指揮中心指揮官陳時中,今下午也在疫情記者會上針對高端疫苗解盲表示,解盲是科學數
: 據出來與相關研究,綜合資料才會送到審查委員會審查,才做施打可能性。不過現在都還
: 無法做任何預測。
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: https://www.setn.com/m/News.aspx?NewsID=951900&utm_source=m.setn.com&utm_mediu
: 6.備註:
: 讚啦 安全性這麼高的國產疫苗
: 各位還不支持嗎

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