※ 引述《YU0121 (愛玉冰™)》之銘言:
: 我自己是二期受試者
: 其實昨天解盲法說會我也很覺得奇怪
: 首先我還不知我是疫苗組 還是安慰劑組(要等到七月中才會開獎)
: 再來我還有最後一次回診 落在九月中
: (而且那時還規定你八個月內不能出國)
: 這很奇怪吧
: 二期還沒完全結案 昨天就可以緊急跟食藥署申請EUA
: 所以說是期中我覺得很正確
: 不過我想很多人應該聽不進去吧
: 用比喻來說
: 指考剛結束 成績還沒公布
: 台大校長就跟你說 恭喜你錄取了 成為台大的一份子
: ※ 引述《hexus (fly)》之銘言:
: : 時代力量立委陳椒華說高端的報告只是二期期中報告,
: : 如果他說的是對,我們要打的是二期都未完成的疫苗。。
: : https://www.facebook.com/102943834507641/posts/359861328815889/
: : -
: : 針對高端公司今天公布其國產疫苗解盲報告,且將直接以此向衛福部食藥署申請緊急授
: : 權(EUA)一事,我的看法如下:
: : 一、高端公司臨床試的受試者尚未完成完整的「試驗程序」,此份報告僅是「二期期中
: : 報告」,因多數受試者尚未完成自接種第一劑起共209天的試驗程序。
: : 二、本份報告僅是安全性測試報告,並非有效性報告,且尚未完成全部受試者的抗體檢
: : 測,也沒有進行細胞性免疫的試驗。此外,近期各界關注的免疫橋接,WHO及學界也
尚未
: : 有定論。
: : 三、請衛福部及指揮中心切勿草率通過高端疫苗的緊急授權(EUA),應秉持專業、正
確、
: : 符合國際標準等原則,嚴格把關審查程序。
: : 疫情嚴峻造成國人恐慌,國人期待盡速接種「安全、有效、經過完整試驗程序」的疫苗
: : ,再次呼籲政府勿讓國人當白老鼠,在相關審查標準未釋疑前,勿草率採購千萬劑國產
: : 疫苗。
: : 綜上,今日並非「完成二期試驗」的解盲,僅是「二期試驗期中分析」,顯然國產疫苗
: : 不僅未進行第三期臨床試驗,甚至二期臨床試驗也只做到一半,但今天大張旗鼓宣布解
: : 盲,僅以二期期中分析結果作為申請衛福部食藥署緊急授權(EUA)的依據,比原先國
人期
: : 待至少完成二期試驗的標準更退步,對於疫苗有效性等必須長期追蹤的重要指標,仍未
: : 提交明確的科學數據。
: : 由於二期臨床試驗僅能得知部分成效,仍須進行三期臨床實驗才能驗證保護力及有效性
: : ,若衛福部食藥署在國產疫苗二期期中解盲後就發EUA,對於疫苗效力及審查程序的
專業
: : 性、正當性等,恐引發各界質疑。
: : 此外,對比多數先進國家以三期期中分析作為緊急授權標準(EUA),現今台灣的EUA顯然
: : 存在高度落差、顯得十分脆弱,除對於往後國人健康及免疫的保護程度未知外,國產疫
: : 苗未來向WHO及各國申請EUA的成功率也可能受影響,再次呼籲,#政府應嚴審國產疫苗E
: : UA,保障國人健康。
剛剛查了一下新聞發現其實他在解盲前就有說是二期期中分析了
像是這一篇 https://udn.com/news/story/7251/5522354
高端疫苗(6547)今(10)日停止交易,主因新冠肺炎疫苗二期臨床試驗進行期中分析解
盲。高端日前已公告將召開獨立資料監視委員會(IDMC),以進行期間分析解盲作業。對
於全民而言,高端疫苗從解盲到施打,還需通過三個關卡檢驗。
只是大部分媒體都不是這樣說的,只說「二期解盲」
解盲後還一直高潮...