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mogli 2021-06-13 11:00:56關於觀察國產高端疫苗目前的事實。
1.這技術是由美國中衛院(NIH)技轉而來。
2.三家廠商裡面,有一家在一期失敗了,高端完成二期交由權責機關審理中,另外一家正在完成二期。
3.政府沒有先給三期的錢,但也沒有說不幫出三期的錢。
4.高端二期測試3000人以上,解盲成功生出中和抗體幾何平均效價(GMT)662,血清陽轉率99.9%&副作用小,正在找出效度證據不輸主力疫苗,直接跟AZ PK疫苗做免疫橋接,也就是相關數據不輸AZ就可以上陣。
GMT莫德納五月最高800,5/19也拿過373
AZ拿過136和372
高端662
高端希望世界盡快訂出共同的客觀標準,用這客觀標準作為驗證疫苗效度的主要依據。
5.高端表示有規劃三期,也希望衝三期,金額也公告了。
6.高端表示這疫苗對於武漢 英國 南非株都做過, 抗體來講除了南非株不理想 印度尚未實驗 武漢及英國都很理想。
7.高端表示這疫苗每年都會加強對抗變異株,提升疫苗價次。
8.高端表示研究成果過程中發表的期刊公諸於世,也曾有友邦和國際社會的詢問訂購,但今年產能一千萬劑都先留給台灣。
9.政府訂購一千萬劑國產疫苗,並且列入八月前會到位的劑量,表示規劃通過緊急授權後,在沒有進入三期就開始施打通過二期的國產疫苗。
二期施打跟三期通過國際藥證或許會同時進行。
10.高端疫苗安全與耐受性都很優良,副作用是目前主力疫苗之中最小。
11.高端的售價目前比政府預算一劑750元還要高,未來是否會調整售價尚未討論。
12.台灣對於國產COVID緊急授權條件(EUA)審查標準,強調疫苗有效性,除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性,國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者,是評估疫苗有效性關鍵。
13.承上,臨床實驗部分,目前台灣只有AZ進來。因此,衛福部部立醫院將執行研究計畫,蒐集200名國人接種二劑AZ疫苗的免疫原性結果,來作為外部對照組,由中研院研究團隊進行分析比較。
最後將得知國產與AZ的表現評比,時間預計在七月進行。