作者:
lansiau (不可思議)
2021-06-13 17:51:151.媒體來源:
中央通訊社
2.記者署名:
編輯:張淑伶/周慧盈
3.完整新聞標題:
復星醫藥:復必泰在等審批 預計8月本地化生產
4.完整新聞內文:
(中央社台北12日電)復星醫藥昨天召開股東大會,董事長吳以芳表示,其代理的疫苗復
必泰還在等待審批,至於用技術轉移在上海生產疫苗方面,預計本月落實合資協議、8月
建成本地化生產線並開始正常生產。
綜合每日經濟新聞及和訊網報導,復星醫藥11日在上海舉行2020年度股東大會,有關mRNA
疫苗的註冊審批相關問題最受投資人關切。
董事長吳以芳表示,圍繞藥學相關的附條件審批所要求的事項已經基本完成,關於後續附
條件將要開展的研究及臨床方面的要求,也基本上梳理清晰。
他說,「審批整體進展正在有序正常地展開,與國家藥品監督局的溝通也十分快速有效,
現在在等待最終的審批。」
輝瑞(Pfizer)藥廠和德國BioNTech合作開發輝瑞/BioNTech(Pfizer-BioNTech)2019冠
狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,去年3月BioNTech和復星簽訂協議,在中國由復星醫藥代
理,稱「復必泰」疫苗,目前已在香港及澳門施打;但尚未獲中國藥監局批准上市。
中國大陸迄今批准使用的COVID-19疫苗,均為國產疫苗。
今年5月,復星醫藥公告,將與BioNTech投資建立合資公司,雙方各持50%股份,以實現
mRNA疫苗產品的本地化生產及商業化。
吳以芳昨天表示,正在與BioNTech商談股權協定和技術合作協定,預計6月將完成以上協
議的簽署工作。
他說,雙方已經展開相關的技術轉移工作:供應鏈上設備的訂購及原輔材料的準備都在展
開,德國方面派出的第一位專家也已經到了上海金山改造工廠,希望8月份整個產業線能
夠建成並開始正常生產。(編輯:張淑伶/周慧盈)1100612
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://www.cna.com.tw/news/acn/202106120067.aspx
6.備註:
目前台灣是否能順利進口BNT 疫苗還未明朗,衛福部雖然說放寬原廠授權,
改成原廠出廠證明。德國目前大開放全民大注射同時,到底還有多少現貨
可以給台灣實在不清楚。不過一旦上海開始製造BNT疫苗時,是否意味台灣
非常可能要從中國直接進BNT疫苗,這樣在法規室是否就要修改才能進來?
還是郭董還留一手可以跟德國/上海復興談判呢?
有鄉民可以在 BNT 疫苗上面的可能性作更多分析嗎?