高端疫苗的供應商就是郭台銘的台康生技
高虹安打個電話問她老闆應該更清楚高端有沒有用吧
這幾個月其實發現高虹安跟郭董好像不太熟
有點變成純民眾黨的人,不太懂國際採購跟貿易
說出來的東西也顛三倒四的
※ 引述《james7923 (詹姆士Q)》之銘言:
: 1.媒體來源:
: 風傳媒
: 2.記者署名:
: 潘維庭
: 3.完整新聞標題:
: 新冠疫苗EUA審查拿掉保護力標準 高虹安憂國產疫苗淪「國王的新衣」
: 4.完整新聞內文:
: 衛福部食藥署於10日上午公布「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」,但隨
: 著民眾黨立委高虹安在質詢時問衛福部長陳時中指「免疫橋接取代三期」是「全球首創」
: ,以及雖然比照美國FDA但拿掉「50%保護力」標準,擔心會讓國產疫苗變成「國王的新衣
: 」。同時,時代力量立委陳椒華直指,這樣的審查標準「黑箱不合法」,沒有60天公告,
: 也沒有舉行公聽會,陳椒華認為,在這樣的程序不完備之下,食藥署應該自行撤銷該審查
: 標準。
: 陳椒華稱,根據行政院105年9月5日院臺規字第1050175399號函,行政院各機關研擬之法
: 律及法規命令草案應至少「公告周知60日」,但這個標準沒有預告和公告,到底法律位階
: 為何?陳椒華質疑這標準不合法、黑箱。
: 其次,陳椒華也提到,如果這個審查標準有經過專家會議討論,那就應該公布所有會議紀
: 錄及審查意見內容,並且再進行預公告,以及補開公聽會及聽證會,才能廣納社會意見。
: 高虹安:我國標準少了美國EUA保護力達50%效力保證
: 高虹安則提到,食藥署在網站上宣稱,這個審查標準是參考美國FDA發布的「COVID-19疫
: 苗EUA授權指引」,但我國的公布標準中,除了安全考量外,卻少了美國FDA EUA標準規定
: 需要的「保護力達50%的效力保證」(Efficacy),那審查委員又如何按照標準審查、又
: 要如何確保有效性?
: 另外像高虹安和陳椒華都提到的,包括世衛組織(WHO)或美國食藥局(FDA),至今都還
: 沒正式通過以「免疫橋接」方式作為緊急授權的評估標準,僅有台灣「以免疫橋接取代三
: 期」,連衛福部長陳時中在接受高虹安質詢時,也僅表示「WHO有在討論」。
: 高虹安:若疫苗保護力不足,解封後對疫情再造成隱憂
: 陳椒華形容,若食藥署以此標準來通過高端、聯亞的緊急授權,國人就要接受施打疫苗「
: 無端成為白老鼠」,高虹安則指,若疫苗保護力不足,未經過國際科學標準和試驗確保,
: 疫苗就成了「國王的新衣」,當施打完、民眾解封後,對疫情再造成隱憂。
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