https://www.chinatimes.com/newspapers/20210616000355-260102?chdtv
高端申請EUA 陳燦堅：打疫苗是要先保命
2021/06/16
高端生技昨天傍晚正式公告向衛福部食藥署遞件申請緊急使用授權（EUA），對此食藥署
長吳秀梅昨天表示，雖然目前尚未看到具體資料，但估計審查很快就會開始進行，只等
200名施打AZ疫苗的血清分析出爐就可開始，最快7月初就能召開專家會議。
高端疫苗昨晚公告，緊急向衛福部食藥署申請國產疫苗緊急使用授權的EUA，研發新藥名
稱或代號為「高端新冠肺炎疫苗」 （MVC COV1901）；高端也同步宣示，未來會以取得國
際認證為目標，短期會接續申請第三期臨床試驗。
食藥署日前拍板，決定採用免疫橋接方式審查國產疫苗的EUA申請，只要效力不遜於AZ疫
苗即可核發EUA，不過目前200名AZ疫苗的血清對照樣本還在中研院分析中，因此估計兩家
國產疫苗的審查將於7月初進行。
高端生技總經理陳燦堅昨接受寶島聯播網專訪時表示，所謂EUA是為應付緊急狀況而開立
的措施，以美國目前的狀況，不再受理EUA是很自然的現象，不受理EUA並不代表美國將來
不再受理藥證申請，高端目前已積極與歐盟討論如何在歐盟取得藥證。
陳燦堅也說，「現階段民眾不用太擔心打完疫苗不能出國，而是要先保命」，先把台灣變
安全，況且現在出國也不是每個國家都歡迎，而高端以及國內友廠，也都會盡力去取得某
種形式的國際認證，例如歐盟、WHO、甚至是美國的藥證，因此民眾不用太擔心出國的問
題。
外交部發言人歐江安表示，我國高端疫苗生物製劑公司與巴拉圭亞松森大學醫學院合作，
刻規劃在巴國進行新冠肺炎疫苗臨床試驗相關工作。我國政府一向鼓勵台灣企業與友邦加
強交流與合作。外交部對於高端公司與巴拉圭亞松森大學的醫衛合作樂觀其成，並將繼續
提供必要協助。
高端生技總經理陳燦堅：
民眾不用太擔心打完疫苗不能出國，而是要先保命
況且現在出國也不是每個國家都歡迎
蛙，突破盲腸耶