Re: [新聞] 慈濟遞件要買BNT 食藥署:仍缺原廠授權書

作者: g9591410 (天帝零劍)   2021-06-24 10:36:01
※ 引述《hqq (地圖工作室)》之銘言:
: 慈濟遞件要買BNT疫苗 食藥署:仍缺原廠授權書
: https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3579508
: 2021/06/23 13:22 自由
: 〔記者吳亮儀/台北報導〕慈濟基金會今天向食品藥物管理署遞件要自行申購輝瑞BNT武
: 漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗,不過最關鍵的也沒有「原廠授權書」。
: 永齡基金會、台積電等單位目前都拿不到BNT的原廠授權書,慈濟今天遞件申請也同樣沒
: 附上。食藥署長吳秀梅坦言,極難在遞件時就能附上原廠授權書,且食藥署也才剛收到文
: 件,還需要審視其它資料,不足的仍要慈濟補完。
: 根據武肺疫苗專案輸入流程規定,首先要委託藥商當申請者,接下來需檢送八項資料,包
: 括執行計畫書、藥品說明書、數量及計算依據、冷鏈及倉儲設備、供貨期程、原廠授權書
: 、有效期限、國外上市證明或替代文件。最後,由食藥署召開專家會議審查,依照疫情指
: 揮中心的政策來使用。
= =現在情況是這樣嗎??
有人能幫解釋
自己做了一個圖
對方也是要政府層級出面才行吧
所以現在是在打太極?
https://imgur.com/LnEolKY

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