※ 引述《doctorwang (ㄎㄎㄎ)》之銘言：
: TVBS
: 譚伊倫 鄭勝為
: 僅民間難買到BNT！政院喊「因有政府支持」
這篇文其實是六月中答應別人要寫的
拖到現在，剛好遇到政院這篇新聞，就來寫一下
(最下面有編輯補充，可以看一下，原來陳時中有時光機)
文爆長，先寫結論：
中國有沒有卡BNT我不知道，但台灣一定有卡
哪邊卡？原廠授權書就是卡
以下慢慢討論
首先，緊急授權的法令依據是藥事法第48-2條
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingleRela.aspx?PCODE=L0030001&FLNO=48-2&ty=L
(條文內容就不貼了，有興趣的自己點進去)
再來，相關規則是寫在特定藥物專案核准製造及輸入辦法
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?media=print&pcode=L0030084
其中有關申請緊急授權需要四項文件
一、完整預防或診治計畫書及相關文獻依據。其計畫書內容，包括因應緊
急公共衛生情事之申請目的及足以顯示利益大於風險之資料。
二、所需藥品數量及計算依據。
三、藥品之說明書。
四、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本。
而食藥署則要求bnt需要八項文件
1.執行計畫書
2.數量及計算依據
3.藥品說明書
4.國外上市證明或替代文件
5.供貨時程
6.有效期限
7.冷鏈及倉儲設備
8.原廠授權書
第1到4項是法律規定沒問題，5到8是多出來的
也就是所謂的「加法無明文之限制於人民」
不過因為新冠疫苗有其特殊性
如果多出來的要求合理，應該認為是行政機關行使裁量權
但如果限制不合理，那就是權力濫用，也就是「故意在卡」
合不合理，除了從常理判斷
還有一個方法是從立法意旨裡面去看
有興趣的自己點來看
https://www.lawbank.com.tw/news/NewsContent_print.aspx?NID=127301.00
https://www.mohw.gov.tw/cp-2631-14765-1.html
5.6.7.三點基本上是合理的要求，我們也不討論
重點在於8.原廠授權書，這到底合不合理？
我先說明一點
台灣的公務員，不管素質好不好
在「執掌法令」上絕對很熟，甚至比律師還熟
今天食藥署要求的項目是「原廠授權書」
就一定是原廠授權書，不會是其他東西
(陳時中轉彎這個我們後面會再談，一樣是卡啦)
回到原廠授權書，授權書是什麼？
http://lawyer.get.com.tw/Dic/DictionaryDetail.aspx?iDT=70211
我也不用多解釋，從字面上就知道
是一種「把權力授予他人」的書面證明
那我們來看bnt
https://0rz.tw/A3fwI
復星醫藥同意向BioNTech支付8500萬美元的授權費及購買5000萬美元的BioNTech股份
從而取得BioNTech利用mRNA技術開發的疫苗在中國大陸及港澳台地區的代理權
復星醫藥負責該疫苗於中國大陸及港澳地區的臨床試驗、上市申請和市場銷售
並承擔相應的成本和費用
所以，中港澳台的銷售權、代理權都在復星手上
我前面也提到了，食藥署說原廠授權書就是原廠授權書，不會是其東西
那，食藥署是要bnt原廠授予什麼權利給永齡，並且需要書面證明？
權力都在復星手上，bnt能給什麼？
所以我可以很肯定地說，要求提供原廠授權書，就是在卡
因為原廠他媽的沒有屁權力可以授予永齡
誰拿的到原廠授權書？
後來當然被罵爆
各式各樣的智障側翼都變成專家，跳出來幫忙解釋
最後中央廚.....cdc定調，說是要「原廠證明書」
老實說我不懂原廠證明是要什麼，我自己找了一下，可能是
1.保證書：就跟勞力士一樣保證真品，但這東西不是隨貨附的嗎？這常識吧.....
2.出貨證明：這到底是什麼我不懂，約還沒簽貨還沒出，要出貨證明？
3.有貨的證明：這真的是智障才說得出的話，所以bnt或復星要先放一批貨不能動
「我證明我有貨喔!」，永齡才能來申請緊急授權？
4.我想不到了.......
而且不管答案是哪一個，合不合理？
緊急授權的立法意旨我前面貼了
通過緊急授權要考慮的
1.安全
2.有效
3.我們缺不缺疫苗
bnt的安全跟有效，全世界幫我們做過實驗了
那我們缺不缺疫苗？幹你娘的缺啊
所以不論是出貨證明、保證書，或是三洨XX授權
都不是審查緊急授權應該被考量的要件
要說沒卡BNT？我死都不相信
最後說明一下，這些我本來也都是推測
我覺得太陰謀論了
但後來發生一件事，讓我確信了
我前面就講過了，食藥署是法規執掌機關
「原廠授權書」這種專有名詞是不會弄錯的
一開始拿來擋郭董，後來轉彎了(雖然還是在擋)
但至少轉彎了，可是.....
https://news.ltn.com.tw/news/politics/paper/1456629
慈濟送件擬購500萬劑BNT 食藥署：尚缺原廠授權書
這就是明白地在暗示慈濟：我要擋你
不然為什麼證嚴法師要學郭董指名蔡英文？然後就通過了喔
現在慈濟也不需要原廠授權書喔
他媽的不要再跟我說政府沒卡BNT啦幹!!!!
最後補充一下，我剛剛臨時想到的點
我用google搜尋
郭台銘「可能」跟bnt扯上關係的文章
我找到最早是4/15
https://vip.udn.com/vip/story/121940/5390076
我之前用網頁時光機查 https://web.archive.org
bnt緊急授權，是在4/27被拿掉的
關於拿掉這件事，陳時中的解釋是
https://news.pts.org.tw/article/528501
陳時中：因5月3日COVAX通知不供應
我用網頁時光機，他用真正的時光機
比我厲害多了........