[新聞] 「耳聞抗體數據不輸AZ」高端連加恩:很多

作者: LIN9 (LIN9)   2021-07-19 09:48:02
1.媒體來源:三立
2.記者署名:陳弋
3.完整新聞標題:「耳聞抗體數據不輸AZ」高端連加恩:很多人在等國產疫苗
4.完整新聞內文:
記者陳弋/台北報導
兩款國產新冠疫苗高端、聯亞今年6月相繼公布二期試驗期中分析報告,能否通過食藥署
緊急使用授權(EUA),其中一個關鍵指標就是中和抗體效價必須「不亞於」AZ疫苗。高
端疫苗國際事務處長連加恩透露,這方面他們有一定強度的信心,希望EUA審查愈快愈好
,因為很多人都在等國產疫苗。
連加恩今(19)日接受廣播節目主持人周玉蔻連線專訪時表示,高端疫苗已經完成這次新
冠疫苗的EUA補件,由於專家會議極為機密,高端只能靜待通知,屆時他們都會到場進行
即席答覆,投影片都做好了,隨時可以赴食藥署開會。
很多人好奇,高端最快何時可以取得EUA,連加恩回應,即便專家會議全數通過,食藥署
還是有裁量權,可以根據相關規則和專家投票結果來決定是否給EUA。專家是來自外部一
個很強大的參考,攻防過程都會有錄影和書面會議紀錄。如果取得EUA,食藥署會走一個
指揮中心內部的過程,再跑個公文,可能需要一些時間。連加恩強調,高端這頭是希望愈
快愈好。
連加恩說,家人、朋友一直問他何時可以打到高端新冠疫苗,其實不少人由於本身體質或
疾病因素(凝血問題、中風、慢性病等)盼能施打國產疫苗,「就連第一線醫護、處理病
毒的實驗室人員也都有人在等高端,他們都在催我們」。
食藥署要求國產疫苗的中和抗體效價必須不亞於AZ疫苗,今年3月官方委託部立桃園醫院
蒐集200位接種AZ疫苗者的數據,國產疫苗經過最終PK才能確知有無機會獲得EUA,進而提
供人民接種。
連加恩對此表示,在台灣打得到的疫苗都是好疫苗,國內已有不少民眾和受試者打過AZ、
聯亞、高端,其中有些人也許有能力自己去P3實驗室抽驗抗體濃度,醫院也有測試抗體濃
度的設備,受試的醫護自己去驗並不違法,所以透過耳聞多少知道相對高度。
「我們很樂觀,就等最後審查結果正式公布。」連加恩提醒,疫苗的屬性很多,顧慮和適
應症都不同,如果有了國產疫苗,等於是多一個武器、防線,不是說其他疫苗的安全性就
比較差,選擇疫苗不能只比較抗體數值高低,其他屬性要一併納入考量。對於高端疫苗爭
取EUA,連加恩表示他們有一定強度的信心。
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