高端免疫橋接過EUA為「全球首例」　陳時中坦言：沒大規模人體試驗難證明確效
陳燕珩 2021年07月20日 15:42:00
國產高端疫苗通過EUA，引發外界質疑，國際大廠至少做到3期試驗期中報告出爐才取得
EUA，高端連2期人體試驗都尚未完成，如何說服全世界。對此，中央流行疫情指揮官陳時
中坦言，我國是第一個用「免疫橋接」核准EUA的國家，「沒有大規模的人體試驗，確實
很難證明確效。」
高端正式取得緊急使用授權，爭議再浮上檯面。專家質疑，國際大廠疫苗即使未做完3期
試驗，至少都做完2期，且提出3期試驗期中報告，才取得各國EUA開始施打。
針對外界疑慮，陳時中表示，國產疫苗是做一個2、3期的連接計畫，因此2期試驗數目比
較大，確保安全性沒有問題，這個國際可以公證。至於疫苗的確效，則以中和抗體「不劣
性」比較作為標準，現在很多國家也用類似方式，但他也坦言，目前沒有通過的案例，台
灣是第一個。
面對國內不少專家提出，中和抗體數據不能代表疫苗的保護力，如何說服世界高端有效果
？陳時中坦言，沒有大規模人體試驗，很難證明確效，但這段時間，大家對免疫橋接已有
些概念，可作相對性的比較。
至於高端疫苗是針對武漢原始病毒株設計，沒有測試過對病毒變異株是否有效。陳時中則
說，要提升疫苗涵蓋率，這是基本公衛概念，疫苗不是對每一項病毒都有保護力，但基本
上都可被認為對重症有防護力，比沒有打疫苗相對要好，只要對社會重症保護力好，對疫
情控制就會更安心。
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